“兩會”之后，醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入國采時間。2025年，預(yù)計藥品將不少于兩批國采，其中第十一批國采有望4月份發(fā)布招標(biāo)文件。疊加地方集采、器械耗材集采，2025年是集采大年。在年初的新聞發(fā)布會上，國家醫(yī)保局明確，“2025年，醫(yī)保部門將持續(xù)深入推進(jìn)藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購，包括國家層面將在上半年開展第11批藥品集采，下半年開展第6批高值醫(yī)用耗材集采，并適時啟動新批次藥品集采。同時將在地方層面開展具備專業(yè)特色的全國聯(lián)盟采購預(yù)計達(dá)到20個左右，包括中成藥、中藥飲片以及高值耗材等”。1月14日，安徽醫(yī)保局在其2025年工作會議上明確“牽頭全國生物藥品聯(lián)盟集采”。01‍‍國采政策制定：價格是牛鼻子最高有效申報價是國采的牛鼻子。國采的威力，主要在于通過以量換價促進(jìn)價格回落。展望第十一批國采，廠家最關(guān)注的是我家產(chǎn)品的最高有效申報價是多少？預(yù)計平均降幅是多少？我的報價會有毛利空間嗎？這些問題都和價格有關(guān)。其中，最高有效申報價非常關(guān)鍵，是第十一批集采能否達(dá)到各方滿意的牛鼻子，希望被第十一批國采選中的產(chǎn)品都能有一個合適的最高有效申報價。50%降幅對于企業(yè)報價非常重要。國采報價文件越來越長，第十批增加到了34頁。企業(yè)最關(guān)心的是如何報價。而報價其實就是在“申報信息一覽表”上填寫價格，現(xiàn)場開標(biāo)、唱標(biāo)時展示的也是這張紙，簡單高效。如何確定報價呢？從筆者了解到的信息來看，大部分企業(yè)都是錨定最高有效申報價的降幅，再統(tǒng)籌一下“1.8倍”和“不高于0.10元”。此外，入圍企業(yè)數(shù)量適度放寬，調(diào)高單位可比價價格上限，增加同組最低價淘汰機(jī)制，放寬熔斷機(jī)制也可能直接影響企業(yè)報價。規(guī)范B證企業(yè)參與依然是政策優(yōu)化完善的著力點。大約是從2022年第七批國采開始，聯(lián)采辦開始關(guān)注到B證企業(yè)參與報價的不規(guī)范行為。之后每批國采，規(guī)范B證參與報價的約束條件越來越多，直至第十批國采，大量B證企業(yè)顆粒無收，“賠本的買賣賺吆喝”。個人預(yù)計從第十二批開始，B證企業(yè)參與度會開始逐步下降。預(yù)計第十一批國采依然有大量B證公司參與，這主要是和前期積壓的批文過多有關(guān)。因此，規(guī)范B證公司的參與將成為本次政策優(yōu)化完善的重點。02廠家報價策略：成本順加法最穩(wěn)妥所謂成本順加法就是測算報價產(chǎn)品本公司的生產(chǎn)成本，順加自己想要的毛利報價。這個報價法無法取得高的中標(biāo)價，但是能保證不虧本，以及基本保證不落標(biāo)。實際的報價，廠家還需要參考很多其它因素，比如入圍廠家。按照截至目前的文件要求，在正式報價前5天拿到批件都可以參與，這給廠家指定報價策略帶來了不確定性。根據(jù)筆者多年觀察，超過一半的廠家最終報價，是在報價前一天才填寫的。03現(xiàn)場開標(biāo)：廠家人員參與級別越來越低2018年第一批“4+7”國采，雖然撞上了廣州藥交會，但是去現(xiàn)場報價的有不少藥企董事長，有的企業(yè)總經(jīng)理級別都不敢參與。銷售部、市場部、準(zhǔn)入部的老總甚至借口藥交會主動避嫌，其實也是避開報價壓力。2024年第十批國采，基本上是市場準(zhǔn)入的工作人員去現(xiàn)場。本人還觀察到一個有意思的現(xiàn)象，即便是副總帶隊去上海，報價現(xiàn)場卻看不到副總身影。04落地執(zhí)行：賺錢是王道第十批國采落地執(zhí)行的時候，不虧本銷售是擺在很多中標(biāo)企業(yè)面前的一個現(xiàn)實問題。筆者年后一直在聯(lián)系部分中標(biāo)企業(yè)談合作，從一線反饋的情況來看，銷售的壓力還是很大的。尤其對于B證企業(yè)而言，不像A證公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)豐富，可以拆東墻補西墻。從極端情況來看，不排除個別B證中標(biāo)的企業(yè)存在供應(yīng)壓力。希望第十一批國采的企業(yè)理性報價，中標(biāo)不是結(jié)果，賺錢才是王道。05集采反哺創(chuàng)新藥的效果正在顯現(xiàn)集采的一大目的是“騰籠換鳥”，通過醫(yī)保資金支持創(chuàng)新藥的生態(tài)鏈發(fā)展。從近年醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展情況來看，這個預(yù)期正在實現(xiàn)。春節(jié)之后，筆者因為工作原因接觸到幾家創(chuàng)新藥研發(fā)公司的老總，都反映節(jié)后接待投資機(jī)構(gòu)的頻率越來越高。在經(jīng)歷了3年創(chuàng)新藥寒冬之后，資本市場開始再度活躍。經(jīng)歷仿制藥因集采導(dǎo)致深度調(diào)整的同時，國內(nèi)創(chuàng)新藥，特別是創(chuàng)新生物制劑處于井噴前夜。未來十年，中國的創(chuàng)新藥可能會閃現(xiàn)Deepseek時刻，一定會讓世界刮目相看，走在最前沿。文章來源：董澤成賽柏藍(lán)

2025年果然是藥品價格治理/形成機(jī)制的大年，還有耗材的掛網(wǎng)治理大年。今天，晚一點時間，業(yè)內(nèi)流傳重磅價格治理文件《關(guān)于完善藥品價格形成機(jī)制的意見》意見稿全文及重點內(nèi)容如下：首發(fā)價、丙類目錄、商保、創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)扶持、多部門協(xié)調(diào)等。以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，著力構(gòu)建藥品領(lǐng)域全國統(tǒng)一大市場，創(chuàng)造更加公平、更有活力的市場環(huán)境，健全完善以市場為主導(dǎo)、以臨床價值為導(dǎo)向、以有效競爭為基礎(chǔ)的藥品價格形成機(jī)制，引導(dǎo)醫(yī)保藥品價格運行在合理區(qū)間，規(guī)范非醫(yī)保藥品自主定價，大力支持高質(zhì)量創(chuàng)新藥發(fā)展，充分發(fā)揮醫(yī)?；饝?zhàn)略性購買作用，更好發(fā)揮商業(yè)健康保險多元支付功能，推進(jìn)藥品價格秩序治理，實現(xiàn)有效市場和有為政府更好結(jié)合，保障人民群眾獲得質(zhì)優(yōu)價宜藥品。到2027年，藥品價格形成機(jī)制成熟定型，推動醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展取得新成效。堅持治理創(chuàng)新、維護(hù)秩序，既“放得活”又“管得住”，提升藥品價格治理能力，綜合采取市場化、法治化手段降低部分藥品虛高價格，更好維護(hù)市場秩序、彌補市場失靈。二、發(fā)揮市場決定性作用，支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展（一）設(shè)立創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)投資基金（二）優(yōu)化新上市藥品首發(fā)掛網(wǎng)服務(wù)和價格機(jī)制做好首發(fā)掛網(wǎng)服務(wù)，支持創(chuàng)新藥加快進(jìn)入臨床。鼓勵引導(dǎo)改良進(jìn)步藥品價格體現(xiàn)與臨床獲益相稱的價值；規(guī)范引導(dǎo)其他新上市藥品和仿制藥參考同通用名藥品、同作用機(jī)制、同功能主治藥品價格自主合理定價。醫(yī)藥企業(yè)根據(jù)真實世界臨床使用實效，可適當(dāng)調(diào)整首發(fā)價格。（三）構(gòu)建創(chuàng)新藥多元支付格局健全多層次醫(yī)療保障體系，充分發(fā)揮商業(yè)健康保險、公益慈善等功能作用，拓寬創(chuàng)新藥支付渠道。（四）建立商業(yè)健康保險藥品目錄結(jié)合醫(yī)保目錄年度調(diào)整，醫(yī)保部門、商業(yè)保險公司等相關(guān)方共同制定丙類目錄，將符合條件的高水平創(chuàng)新藥納入商業(yè)健康保險藥品目錄（丙類目錄）。（五）完善醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制醫(yī)藥企業(yè)按不高于支付標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)議價格向醫(yī)保定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)談判藥品，向非醫(yī)保定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)談判藥品的市場價格可不受支付標(biāo)準(zhǔn)約束。對談判準(zhǔn)入的藥品，同通用名不同廠牌藥品上市后，推動以仿制藥價格為基礎(chǔ)確定支付標(biāo)準(zhǔn)。（六）建立藥品臨床價值和經(jīng)濟(jì)性評估制度三、增進(jìn)市場公平競爭，引導(dǎo)藥品價格運行在合理區(qū)間（七）健全藥品集中帶量采購形成價格機(jī)制重點聚焦競爭充分、過專利期或上市多年的藥品，發(fā)揮集中帶量采購價格發(fā)現(xiàn)功能。優(yōu)化符合各類藥品特點的集采規(guī)則，統(tǒng)一規(guī)范續(xù)約規(guī)則。對納入集中帶量采購的醫(yī)保品種，推動以中選價為基準(zhǔn)確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。維護(hù)好集中帶量采購秩序，堅決打擊圍標(biāo)、串標(biāo)等行為。（八）完善掛網(wǎng)藥品價格協(xié)同機(jī)制統(tǒng)一完善掛網(wǎng)規(guī)則，推動參比制劑、仿制藥體現(xiàn)合理價格梯度，促進(jìn)同通用名不同廠家藥品價格相對均衡。對同通用名不同廠牌價格明顯偏高的藥品，進(jìn)行價格風(fēng)險提示。探索建立掛網(wǎng)藥品價格動態(tài)調(diào)整機(jī)制，反映供求關(guān)系和成本變化。（九）協(xié)同促進(jìn)藥品保供穩(wěn)價推進(jìn)藥品原輔料價格信息共享，引導(dǎo)原輔料企業(yè)直接供應(yīng)制劑企業(yè)。著力解決中藥材價格炒作問題。防范關(guān)鍵性藥用輔料、藥用包材無序漲價。嚴(yán)厲懲處故意實施藥品和原輔料領(lǐng)域以缺逼漲、壟斷漲價等行為，從嚴(yán)懲處故意制造短缺的經(jīng)營者，依法打擊價格欺詐、價格歧視、變相提價等不正當(dāng)價格行為。（十）提升藥品價格治理能力用好全國掛網(wǎng)藥品價格一覽表，推進(jìn)實施醫(yī)藥價格監(jiān)測工程，實施藥品價格智能監(jiān)測，多渠道主動發(fā)現(xiàn)問題。推進(jìn)藥品追溯碼在藥品流通全鏈條應(yīng)用。建立健全常態(tài)化藥品價格風(fēng)險處置機(jī)制完善醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，評級處置穿透至藥品上市許可持有人。四、鼓勵經(jīng)營主體參與價格形成，發(fā)揮全渠道藥品價格發(fā)現(xiàn)功能（十一）發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)促進(jìn)藥品價格合理形成的專業(yè)作用對中藥配方顆粒落實零差率政策。定點社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)藥采購平臺上采購所需醫(yī)保藥品，并按不高于公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的價格水平向患者收費。（十二）提升零售藥店藥品價格規(guī)范性經(jīng)濟(jì)性零售藥店藥品價格由經(jīng)營者自主制定，由市場競爭形成。推行定點藥店醫(yī)保藥品公開比價，促進(jìn)市場公平競爭。鼓勵定點藥店積極參與藥品集中帶量采購，優(yōu)先采購集采中選產(chǎn)品，并以適宜的價格銷售，提高集采中選產(chǎn)品可及性和覆蓋面。（十三）用好網(wǎng)絡(luò)藥店價格發(fā)現(xiàn)功能五、加強(qiáng)部門貫通協(xié)同，強(qiáng)化組織保障醫(yī)保--價格，衛(wèi)健--產(chǎn)業(yè)、配備，工信--結(jié)構(gòu)，商務(wù)--進(jìn)出口。審計--全鏈條監(jiān)督，市監(jiān)--價格、壟斷，金融--商保、創(chuàng)新，藥監(jiān)--質(zhì)量。多部門協(xié)調(diào)推進(jìn)。內(nèi)容多，舉措多，影響比較深遠(yuǎn)。尤其是，首次出現(xiàn)、描述的一些政策。值得藥企重點關(guān)注?。?！文章來源：杰出代表風(fēng)云藥談