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基藥目錄調(diào)整

這些藥有機(jī)會(huì)被納入

基藥目錄，傳來最新消息。在最近國(guó)家衛(wèi)健委的兩次答復(fù)中，均提到“逐步合理調(diào)整基本藥物目錄品種結(jié)構(gòu)和數(shù)量”。

10月，國(guó)家衛(wèi)健委在《對(duì)十四屆全國(guó)人大二次會(huì)議第6961號(hào)建議的答復(fù)》中提到，按照《基本藥物目錄管理辦法》的規(guī)定和要求，逐步合理調(diào)整基本藥物目錄品種結(jié)構(gòu)和數(shù)量，按照遴選程序?qū)⒏喾吓R床需求的中成藥納入目錄管理。

8月，國(guó)家衛(wèi)健委在《關(guān)于政協(xié)第十四屆全國(guó)委員會(huì)第二次會(huì)議第04638號(hào)（醫(yī)療衛(wèi)生類400號(hào)）提案答復(fù)的函》中提到，按照基本藥物目錄管理辦法的規(guī)定和要求，逐步合理調(diào)整基本藥物目錄品種結(jié)構(gòu)和數(shù)量，將更多符合臨床需求的精神藥納入目錄管理。

國(guó)家基藥目錄原則上3年一調(diào)整，但2018版發(fā)布后至今未有更新。不過，官方已經(jīng)傳出了不少關(guān)于基藥的消息。

如國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù)》的通知，在深化藥品領(lǐng)域改革創(chuàng)新方面，推動(dòng)國(guó)家基本藥物目錄與國(guó)家醫(yī)保藥品目錄、藥品集采、仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)協(xié)同銜接，適時(shí)優(yōu)化調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄；2024年全國(guó)藥政工作會(huì)議也提及了基藥的相關(guān)內(nèi)容，“提升基本藥物制度化水平”。

而在今年的全國(guó)“兩會(huì)”上，多位來自藥企、醫(yī)院等醫(yī)藥領(lǐng)域的全國(guó)人大代表、全國(guó)政協(xié)委員建議加快新版《國(guó)家基本藥物目錄》調(diào)整，將更多國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥、國(guó)采慢病藥納入其中。

基本藥物遴選按照“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”的功能定位，堅(jiān)持中西藥并重、臨床首選的原則，參照國(guó)際經(jīng)驗(yàn)合理確定。接下來，符合臨床需求的中成藥和精神病藥以及更多國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥、國(guó)采慢病藥都將有機(jī)會(huì)被納入目錄管理。

此外，兒藥也一直被認(rèn)為是基藥目錄調(diào)整關(guān)注的重點(diǎn)。2021年國(guó)務(wù)院印發(fā)《中國(guó)兒童發(fā)展綱要（2021-2030年）》，指出將探索制定國(guó)家兒童基本藥物目錄，及時(shí)更新兒童禁用藥品目錄；2021年發(fā)布的《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（修訂草案）》公開征求意見稿，增加了兒童藥品目錄。

調(diào)整及擴(kuò)容有望啟動(dòng)

藥企需重視基藥目錄調(diào)整機(jī)遇

基藥目錄有望調(diào)整，除了上述多項(xiàng)政策以及國(guó)家衛(wèi)健委多次回復(fù)外，各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于現(xiàn)行基藥的“986”使用比例完成得也不太理想。

德邦證券在一份研報(bào)中分析，隨著疾病譜的不斷變化，新藥不斷涌現(xiàn)，新的醫(yī)療水平不斷發(fā)展，醫(yī)院配備藥品數(shù)量也在不斷增加。當(dāng)前基藥目錄品種數(shù)量已無法滿足醫(yī)院配備及使用要求，基藥目錄調(diào)整及擴(kuò)容工作迫在眉睫。

“986”政策確?；幠夸洰a(chǎn)品放量，參照歷史情況，2018版新進(jìn)基藥目錄67個(gè)品種中有50個(gè)品種均實(shí)現(xiàn)放量。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018版基藥目錄新增的獨(dú)家中成藥中，有25個(gè)產(chǎn)品2022年在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額較2018年增長(zhǎng)超1億元，2018-2022年其終端合計(jì)銷售額的復(fù)合年均增長(zhǎng)率約為22.6%，遠(yuǎn)高于中成藥在院內(nèi)銷售的綜合增速。

這對(duì)不少擁有獨(dú)家品種的藥企，無疑是利好消息。

據(jù)東北證券統(tǒng)計(jì)，一品紅、揚(yáng)子江、江蘇康緣、同仁堂（貴州）、步長(zhǎng)制藥、雷允上、天士力、以嶺等多家藥企已有多個(gè)獨(dú)家品種獲批。

入選中藥目錄內(nèi)大品種安全性得到充分驗(yàn)證，疊加其獨(dú)家品種的優(yōu)勢(shì)，入選基藥目錄可能性較大。

目前，已經(jīng)有不少企業(yè)針對(duì)基藥目錄準(zhǔn)入工作有所行動(dòng)。

如康恩貝在投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表中表示，后續(xù)會(huì)積極推動(dòng)中藥飲片的基藥目錄準(zhǔn)入工作，推動(dòng)其在基層醫(yī)療市場(chǎng)的快速放量；方盛制藥表示，其一直積極關(guān)注基藥目錄進(jìn)展，努力推動(dòng)部分產(chǎn)品進(jìn)入基藥目錄的相關(guān)工作，在日常工作中已經(jīng)按基藥準(zhǔn)入的基本要求做了較為充分的準(zhǔn)備等。

附：上市公司獨(dú)家品種有望進(jìn)入醫(yī)保目錄前瞻（圖源：西南證券；本目錄僅供參考，最終以官方消息為準(zhǔn)）

文章來源：聯(lián)眾醫(yī)藥網(wǎng)