2025年果然是藥品價(jià)格治理/形成機(jī)制的大年，還有耗材的掛網(wǎng)治理大年。
今天，晚一點(diǎn)時(shí)間，業(yè)內(nèi)流傳重磅價(jià)格治理文件《關(guān)于完善藥品價(jià)格形成機(jī)制的意見》意見稿
全文及重點(diǎn)內(nèi)容如下：首發(fā)價(jià)、丙類目錄、商保、創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)扶持、多部門協(xié)調(diào)等。
以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，著力構(gòu)建藥品領(lǐng)域全國統(tǒng)一大市場，創(chuàng)造更加公平、更有活力的市場環(huán)境，健全完善以市場為主導(dǎo)、以臨床價(jià)值為導(dǎo)向、以有效競爭為基礎(chǔ)的藥品價(jià)格形成機(jī)制，引導(dǎo)醫(yī)保藥品價(jià)格運(yùn)行在合理區(qū)間，規(guī)范非醫(yī)保藥品自主定價(jià)，大力支持高質(zhì)量創(chuàng)新藥發(fā)展，充分發(fā)揮醫(yī)保基金戰(zhàn)略性購買作用，更好發(fā)揮商業(yè)健康保險(xiǎn)多元支付功能，推進(jìn)藥品價(jià)格秩序治理，實(shí)現(xiàn)有效市場和有為政府更好結(jié)合，保障人民群眾獲得質(zhì)優(yōu)價(jià)宜藥品。
到 2027年，藥品價(jià)格形成機(jī)制成熟定型，推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展取得新成效。
堅(jiān)持治理創(chuàng)新、維護(hù)秩序，既 “放得活” 又 “管得住”，提升藥品價(jià)格治理能力，綜合采取市場化、法治化手段降低部分藥品虛高價(jià)格，更好維護(hù)市場秩序、彌補(bǔ)市場失靈。
二、發(fā)揮市場決定性作用，支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展
（一）設(shè)立創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)投資基金
（二）優(yōu)化新上市藥品首發(fā)掛網(wǎng)服務(wù)和價(jià)格機(jī)制
做好首發(fā)掛網(wǎng)服務(wù)，支持創(chuàng)新藥加快進(jìn)入臨床。
鼓勵(lì)引導(dǎo)改良進(jìn)步藥品價(jià)格體現(xiàn)與臨床獲益相稱的價(jià)值；
規(guī)范引導(dǎo)其他新上市藥品和仿制藥參考同通用名藥品、同作用機(jī)制、同功能主治藥品價(jià)格自主合理定價(jià)。
醫(yī)藥企業(yè)根據(jù)真實(shí)世界臨床使用實(shí)效，可適當(dāng)調(diào)整首發(fā)價(jià)格。
（三）構(gòu)建創(chuàng)新藥多元支付格局
健全多層次醫(yī)療保障體系，充分發(fā)揮商業(yè)健康保險(xiǎn)、公益慈善等功能作用，拓寬創(chuàng)新藥支付渠道。
（四）建立商業(yè)健康保險(xiǎn)藥品目錄
結(jié)合醫(yī)保目錄年度調(diào)整，醫(yī)保部門、商業(yè)保險(xiǎn)公司等相關(guān)方共同制定丙類目錄，將符合條件的高水平創(chuàng)新藥納入商業(yè)健康保險(xiǎn)藥品目錄（丙類目錄）。
（五）完善醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制
醫(yī)藥企業(yè)按不高于支付標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)議價(jià)格向醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)談判藥品，向非醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)談判藥品的市場價(jià)格可不受支付標(biāo)準(zhǔn)約束。
對(duì)談判準(zhǔn)入的藥品，同通用名不同廠牌藥品上市后，推動(dòng)以仿制藥價(jià)格為基礎(chǔ)確定支付標(biāo)準(zhǔn)。
（六）建立藥品臨床價(jià)值和經(jīng)濟(jì)性評(píng)估制度
三、增進(jìn)市場公平競爭，引導(dǎo)藥品價(jià)格運(yùn)行在合理區(qū)間
（七）健全藥品集中帶量采購形成價(jià)格機(jī)制
重點(diǎn)聚焦競爭充分、過專利期或上市多年的藥品，發(fā)揮集中帶量采購價(jià)格發(fā)現(xiàn)功能。
優(yōu)化符合各類藥品特點(diǎn)的集采規(guī)則，統(tǒng)一規(guī)范續(xù)約規(guī)則。
對(duì)納入集中帶量采購的醫(yī)保品種，推動(dòng)以中選價(jià)為基準(zhǔn)確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
維護(hù)好集中帶量采購秩序，堅(jiān)決打擊圍標(biāo)、串標(biāo)等行為。
（八）完善掛網(wǎng)藥品價(jià)格協(xié)同機(jī)制
統(tǒng)一完善掛網(wǎng)規(guī)則，推動(dòng)參比制劑、仿制藥體現(xiàn)合理價(jià)格梯度，促進(jìn)同通用名不同廠家藥品價(jià)格相對(duì)均衡。
對(duì)同通用名不同廠牌價(jià)格明顯偏高的藥品，進(jìn)行價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)提示。探索建立掛網(wǎng)藥品價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，反映供求關(guān)系和成本變化。
（九）協(xié)同促進(jìn)藥品保供穩(wěn)價(jià)
推進(jìn)藥品原輔料價(jià)格信息共享，引導(dǎo)原輔料企業(yè)直接供應(yīng)制劑企業(yè)。
著力解決中藥材價(jià)格炒作問題。防范關(guān)鍵性藥用輔料、藥用包材無序漲價(jià)。
嚴(yán)厲懲處故意實(shí)施藥品和原輔料領(lǐng)域以缺逼漲、壟斷漲價(jià)等行為，從嚴(yán)懲處故意制造短缺的經(jīng)營者，依法打擊價(jià)格欺詐、價(jià)格歧視、變相提價(jià)等不正當(dāng)價(jià)格行為。
（十）提升藥品價(jià)格治理能力
用好全國掛網(wǎng)藥品價(jià)格一覽表，推進(jìn)實(shí)施醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)測工程，實(shí)施藥品價(jià)格智能監(jiān)測，多渠道主動(dòng)發(fā)現(xiàn)問題。
推進(jìn)藥品追溯碼在藥品流通全鏈條應(yīng)用。
建立健全常態(tài)化藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置機(jī)制
完善醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，評(píng)級(jí)處置穿透至藥品上市許可持有人。
四、鼓勵(lì)經(jīng)營主體參與價(jià)格形成，發(fā)揮全渠道藥品價(jià)格發(fā)現(xiàn)功能
（十一）發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)促進(jìn)藥品價(jià)格合理形成的專業(yè)作用
對(duì)中藥配方顆粒落實(shí)零差率政策。
定點(diǎn)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)藥采購平臺(tái)上采購所需醫(yī)保藥品，并按不高于公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的價(jià)格水平向患者收費(fèi)。
（十二）提升零售藥店藥品價(jià)格規(guī)范性經(jīng)濟(jì)性
零售藥店藥品價(jià)格由經(jīng)營者自主制定，由市場競爭形成。
推行定點(diǎn)藥店醫(yī)保藥品公開比價(jià)，促進(jìn)市場公平競爭。
鼓勵(lì)定點(diǎn)藥店積極參與藥品集中帶量采購，優(yōu)先采購集采中選產(chǎn)品，并以適宜的價(jià)格銷售，提高集采中選產(chǎn)品可及性和覆蓋面。
（十三）用好網(wǎng)絡(luò)藥店價(jià)格發(fā)現(xiàn)功能
五、加強(qiáng)部門貫通協(xié)同，強(qiáng)化組織保障
醫(yī)保--價(jià)格，衛(wèi)健--產(chǎn)業(yè)、配備，工信--結(jié)構(gòu)，商務(wù)--進(jìn)出口。
審計(jì)--全鏈條監(jiān)督，市監(jiān)--價(jià)格、壟斷，金融--商保、創(chuàng)新，藥監(jiān)--質(zhì)量。
多部門協(xié)調(diào)推進(jìn)。
內(nèi)容多，舉措多，影響比較深遠(yuǎn)。
尤其是，首次出現(xiàn)、描述的一些政策。
值得藥企重點(diǎn)關(guān)注！??！
文章來源：杰出代表 風(fēng)云藥談
地址：中國（安徽）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)
蕪湖片區(qū)九華北路116號(hào)
郵編：241008
電話：(86) 400-998-1100
傳真：(86) 0553-5772577
E-mail：[email protected]
宣上醫(yī)
