工信部消費(fèi)品工業(yè)司處長李宏近日表示，作為重要子規(guī)劃之一，《醫(yī)藥包裝“十二五”規(guī)劃》有望隨《生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃》在近期一同出臺。參與制定規(guī)劃的中國醫(yī)藥包裝協(xié)會副會長蔡弘介紹，《醫(yī)藥包裝“十二五”規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》）含有五項(xiàng)重點(diǎn)內(nèi)容，包裝材料相容性將是監(jiān)管部門2012年重點(diǎn)開展的工作內(nèi)容。
據(jù)介紹，2010年中國醫(yī)藥包裝總產(chǎn)值達(dá)350億元。蔡弘表示，藥品包材的相容性工作將是國內(nèi)藥廠即將面臨的一項(xiàng)重大任務(wù)，是《規(guī)劃》五大重點(diǎn)內(nèi)容之一。近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥審中心已對新制定的《化學(xué)注射劑藥用包裝材料相容性指導(dǎo)原則》進(jìn)行了第一次討論，預(yù)計(jì)不久將出臺。
《規(guī)劃》其他重點(diǎn)內(nèi)容指出，未來五年中國醫(yī)藥包裝業(yè)將重點(diǎn)發(fā)展新型、環(huán)?？山到狻⑹褂帽憬莸乃幱冒b材料和容器。包括Ⅰ級耐水藥用玻璃制品、預(yù)灌封注射器、多室袋輸液包裝等自帶給藥裝置的包裝形式、適合中藥材及飲片質(zhì)量要求的包裝材料、PVC替代產(chǎn)品和技術(shù)、具有溫度記憶功能的藥用包裝材料、藥品兒童安全包裝和方便老人及殘障人使用的包裝形式和材料等八種包材。與此相應(yīng)，包材專用原輔料的生產(chǎn)將一并升級。《規(guī)劃》要求，積極開發(fā)藥用包裝材料專用原輔料、添加劑、配件，包括具有高潔凈、高加工性能等特性的原輔料、注射劑吹灌封（BFS）生產(chǎn)工藝專用塑料樹脂、潔凈無菌包裝膜等。《規(guī)劃》同時(shí)鼓勵(lì)符合GMP要求、具有自主知識產(chǎn)權(quán)且技術(shù)先進(jìn)的藥用包裝材料和容器的生產(chǎn)裝備的開發(fā)和應(yīng)用；推動制定與實(shí)施藥用包裝材料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
《規(guī)劃》將致力于促進(jìn)行業(yè)與制藥行業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展，提高行業(yè)準(zhǔn)入門檻，減少低水平重復(fù)建設(shè)，制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略，培育具有國際競爭力的醫(yī)藥包裝企業(yè)?！兑?guī)劃》同時(shí)提出，未來五年，醫(yī)藥包裝行業(yè)的主要任務(wù)是，制定關(guān)于藥品兒童安全包裝的法規(guī)或規(guī)定；推進(jìn)節(jié)能減排和清潔生產(chǎn)；實(shí)行藥品電子監(jiān)管碼；設(shè)置行業(yè)準(zhǔn)入門檻，為企業(yè)發(fā)展?fàn)I造公平競爭環(huán)境；加強(qiáng)醫(yī)藥包裝行業(yè)統(tǒng)計(jì)工作。
來源：互聯(lián)網(wǎng)
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