目前在我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有兩個(gè)細(xì)分行業(yè)面臨困境：一是由于抗菌藥物實(shí)行分級(jí)管理，我國(guó)種類繁多、銷量巨大的抗生素行業(yè)受到很大沖擊。國(guó)內(nèi)、國(guó)際兩個(gè)市場(chǎng)的銷量都在明顯下降；與此同時(shí)，由于產(chǎn)能過剩，今年上半年，原料藥不管在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)還是海外市場(chǎng)，都延續(xù)了一季度量升價(jià)跌的趨勢(shì)。與此相關(guān)的一些企業(yè)已經(jīng)受到不同程度的影響。
地方先對(duì)抗生素“開刀”
6月28日，江蘇省的《醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系建設(shè)指導(dǎo)意見》出臺(tái)多項(xiàng)舉措嚴(yán)防抗生素濫用，提出將對(duì)抗菌藥物進(jìn)行三級(jí)管理：非限制使用、限制使用、特殊使用。該省的《指導(dǎo)意見》對(duì)門診抗生素的使用開始動(dòng)真格：患者需使用抗菌藥物治療的，原則上只能選擇一線藥；門診原則上應(yīng)使用單一抗菌藥物治療，盡可能避免聯(lián)合用藥。需要聯(lián)合應(yīng)用的，只能選擇兩種一線抗菌藥物。嚴(yán)禁三種抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用。門診抗菌藥物使用的時(shí)間原則上不得超過3天；應(yīng)以口服或肌肉注射為主，嚴(yán)格控制以靜脈輸液或靜脈推注的方式使用抗菌藥物。
對(duì)此，上海一位衛(wèi)生系統(tǒng)的相關(guān)人士向記者表示，“現(xiàn)在的問題是，江蘇省內(nèi)的醫(yī)院應(yīng)該怎么選擇呢？不管是一線的抗菌藥物，還是二、三線的，品種多達(dá)上百種，耐藥性也不一。難題就這樣被拋給了醫(yī)院。”
今年5月16日，衛(wèi)生部發(fā)布了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見稿)》和《2011年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》，將藥品的處方權(quán)分配給不同級(jí)別的醫(yī)生，同時(shí)限制抗菌藥物處方權(quán)，將抗菌藥物分為非限定使用、限定使用與特殊使用三個(gè)級(jí)別。其中，非限制使用的主要以基本藥物和基本醫(yī)療保險(xiǎn)的抗菌藥物品種為主。
征求意見稿還提出，三級(jí)醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種，二級(jí)醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種。同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，處方組成相似的復(fù)方制劑1種-2種。醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%。
今年上半年，國(guó)內(nèi)抗生素制劑和原料藥市場(chǎng)的銷量至少下降了30%?！?月23日，在第十一屆世界制藥原料中國(guó)展上，生產(chǎn)抗生素原料藥的參展商大都眉頭緊鎖。特別是頭孢類的抗生素，在分級(jí)管理和降價(jià)的兩個(gè)政策的影響下，已然頹勢(shì)盡顯。廣州一家化學(xué)制藥廠國(guó)際業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部黃經(jīng)理告訴記者，“國(guó)內(nèi)、國(guó)際兩個(gè)市場(chǎng)的銷量都在明顯下降?？股赜猩习俜N，臨床使用卻壓縮到50種、35種，一大半都被砍掉，肯定會(huì)引發(fā)爭(zhēng)議。”
兩頭擠壓下，原料藥企業(yè)的日子已經(jīng)陷入慢火煎熬中
以頭孢抗生素重要的中間體之一7ACA為例，受抗菌藥物分級(jí)管理政策的影響，從去年年底的830多元/公斤一路下滑到現(xiàn)在的560元/公斤。數(shù)據(jù)顯示，抗生素占中國(guó)藥品市場(chǎng)的四分之一，是使用量和銷售金額最大的一類藥物，而頭孢類抗生素占比最大，占據(jù)了約60%的市場(chǎng)。
來源：互聯(lián)網(wǎng)
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