令業(yè)界關注的《抗菌藥物分級管理辦法》及其目錄還沒落地,由衛(wèi)生部牽頭組織的專項檢查已悄然拉開。
按照該專項檢查工作方案的要求,每家醫(yī)院用抗菌藥物品種數(shù)量要從常用的約170種中挑選最多不超過50種,并且抗菌藥物的用藥金額將逐漸向少于或等于15%的比例靠近,這個比例或許意味著減少了近400億元的市場總額。
對企業(yè)而言,進抗菌藥物分級管理目錄是一道坎,進醫(yī)院采購目錄則是另一道坎,這也宣告有關產(chǎn)品在醫(yī)院市場的命運拉鋸戰(zhàn)開始。
“生死戰(zhàn)”已然展開
記者在分析上述專項檢查工作方案的具體指標時發(fā)現(xiàn),該方案就是目錄和分級管理辦法的雛形,而專項檢查主旨則是保證分級管理政策能夠在醫(yī)院落地。
據(jù)衛(wèi)生部首席藥學專家、衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所藥事管理研究部主任吳永佩透露,衛(wèi)生部5月底已經(jīng)組織專家對8家不同類型的醫(yī)院進行了抗菌藥物臨床應用專項檢查的摸底工作,目前各省廳正組織對當?shù)毓⑨t(yī)院進行檢查。
國藥控股運營管理部高級行業(yè)研究員干榮富給記者提供了一組數(shù)據(jù):市場上全身用抗感染藥物大約190只,其中中藥品種約20只,化學藥170只左右。
在業(yè)內(nèi)目前認為變動可能性較小的抗菌藥物分級管理目錄中,化學類藥允許在醫(yī)院使用的品種數(shù)將壓縮三分之一,即剩余121只?！昂苊黠@,沒有進這個目錄的產(chǎn)品已基本死掉?！备蓸s富認為這些品種將受到直接的沖擊。
然而影響還不止如此,按照專項檢查工作方案,年度考評中,醫(yī)院各類抗菌藥物使用的品規(guī)要少于50只才能獲得滿分。而據(jù)中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會副主任委員曾仁杰介紹,目前一般綜合性三甲醫(yī)院常用的抗菌素就有100只左右,品規(guī)有200多只。這就意味著每家醫(yī)院大概需要在現(xiàn)有的用藥目錄中,再剔除近一半的產(chǎn)品。
記者了解到,目前該專項檢查工作方案已經(jīng)下發(fā)各省,部分醫(yī)院開始著手進行產(chǎn)品目錄的重新制定?？磥?企業(yè)的命運將取決于每家醫(yī)院的遴選標準。
“列入到基本藥物目錄的25只藥品醫(yī)院大多是保留的?！备蓸s富說,同時每家三甲醫(yī)院的50只藥品會不盡相同,但都會在分級管理目錄中的121只品種內(nèi)遴選,并且在用藥的時候,不一定都用非限制類,特殊使用類的產(chǎn)品該用時還是會用,比如碳青霉烯類的美羅培南和亞胺培南等,這些臨床效果很好的產(chǎn)品今后肯定還會使用。
而記者在與很多醫(yī)院負責人溝通中也大致了解醫(yī)院的想法。大部分醫(yī)院使用抗菌藥物大的考慮將是“風險”,比如一些一類手術(shù)將盡可能不使用抗菌藥,盡可能減少使用量和使用頻率等。但是對于一些重大的手術(shù),醫(yī)生則不愿冒風險,并且往往都會使用一些臨床效果明顯、質(zhì)量有保證的藥品。按照這樣的思路,部分高端抗菌藥物或不會因政策的實施而受到明顯的影響。
縮水400億元?
按照上述專項檢查工作方案的要求,除了在用藥品規(guī)數(shù)量上對醫(yī)院進行限制,抗菌藥物使用金額占醫(yī)院藥品總收入的比例也被列入檢查指標。該比例如果能達到小于或等于15%的占比,則能夠在檢查中獲得滿分。
業(yè)內(nèi)普遍認為,這一比例要求,短時間內(nèi)在醫(yī)院幾乎不可能實現(xiàn),但是這卻透露出衛(wèi)生部的期待目標,并且在抑制抗菌藥物濫用拉起這么大的陣勢之后,政府顯然不輕言就此放棄。那么,如果按照目前全國醫(yī)院抗感染藥物的用藥金額占藥品使用總金額平均約24%的占比,以及中國醫(yī)院市場每年4250億元藥品消費金額來粗略估算,抗感染藥物市場將縮水近400億元,這個數(shù)字對于相關制藥企業(yè)來說顯然壓力沉重。而對于該專項檢查工作的具體指標以及可能產(chǎn)生的影響,實際上很多企業(yè)已經(jīng)清醒地意識到。
山東某知名抗生素生產(chǎn)企業(yè)人士告訴記者,政府的意愿就是通過使用品規(guī)數(shù)量、用藥金額占比、住院患者抗菌藥物使用強度和使用率,以及清潔手術(shù)預防使用等涉及臨床全方位的指標來加強抗菌藥物分級管理的落實。“按照這樣的規(guī)劃,價格貴而臨床特性不強的產(chǎn)品會盡可能地少用,醫(yī)院醫(yī)生臨床處方抗菌藥物的結(jié)構(gòu)將會不斷調(diào)整。比如一些依賴營銷手段拉動的產(chǎn)品將會受到抑制;而非限制品種在二級醫(yī)院的使用可能還會增加,但是這些產(chǎn)品因為附加值低,這樣總體金額就會下降,但是這個過程會比較漫長?！痹撋綎|企業(yè)人士如是分析。
然而,上述分析只是一個理論上的結(jié)果。據(jù)記者觀察,國家以往并非沒有展開過類似的管理方式和專項檢查,但是至今并未有立竿見影的效果,并且就本次專項檢查工作內(nèi)容來看,也存在許多值得斟酌的地方,因此,本方案具體實施效果仍看政府監(jiān)管力度的大小。
來源：互聯(lián)網(wǎng)
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