在3月23-24日由中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究會(huì)、南方中心、第三世界網(wǎng)絡(luò)聯(lián)合舉辦的“從公共健康到知識(shí)產(chǎn)權(quán)，增加獲得
藥品的途徑”研討會(huì)上，衛(wèi)生部衛(wèi)生發(fā)展研究中心國(guó)際衛(wèi)生研究室副主任孫靜指出孫靜指出，價(jià)格高昂的二線、三線藥物均為跨國(guó)公司生產(chǎn)的品牌專利藥物。據(jù)估算，WHO推薦的二線藥組方費(fèi)用是最便宜的一線藥組方費(fèi)用的50倍。普通病人吃不起藥，已成為當(dāng)前艾滋病治療面臨的一大挑戰(zhàn)。
衛(wèi)生部公布的2010年度全國(guó)法定傳染病統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，艾滋病已成為各種法定傳染病中的頭號(hào)殺手，2010年共有7743人死于艾滋病，比2009年的6596人增加了16.79%。
為此，與會(huì)專家呼吁中國(guó)推行藥物“強(qiáng)制許可”制度，即批準(zhǔn)國(guó)內(nèi)藥企對(duì)這些品牌專利藥物進(jìn)行仿制生產(chǎn)。多家國(guó)際組織認(rèn)為，這將不僅有助于中國(guó)病人獲得艾滋病藥物，還將有助于解決其它流行大病如乙肝的“窮人”用藥問(wèn)題。
仿制藥強(qiáng)制許可由來(lái)
事實(shí)上，國(guó)際、國(guó)內(nèi)的相關(guān)
法規(guī)已為一些特定藥品的“強(qiáng)制許可”制度提供了法律依據(jù)。但與會(huì)專家也指出，中國(guó)企業(yè)對(duì)此并不感興趣。迄今為止，尚未有一家藥企提出對(duì)相關(guān)藥物仿制的強(qiáng)制許可。
是不惜代價(jià)拯救生命，還是最大限度保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，鼓勵(lì)創(chuàng)新？這是全世界所面臨的艱難決擇。2001年，在卡塔爾召開(kāi)的WTO第四屆部長(zhǎng)級(jí)會(huì)議通過(guò)了《關(guān)于TRIPS協(xié)議與公眾
健康問(wèn)題的宣言》（簡(jiǎn)稱“多哈宣言”），強(qiáng)調(diào)了采取措施保護(hù)公共健康的重要性。2003年，世貿(mào)總理事會(huì)進(jìn)一步通過(guò)了《關(guān)于TRIPS 協(xié)議和公共健康的多哈宣言第六段的執(zhí)行決議》。
根據(jù)這一決議，發(fā)展中成員國(guó)和最不發(fā)達(dá)成員國(guó)在國(guó)內(nèi)發(fā)生公共健康危機(jī)，比如艾滋病、瘧疾、肺結(jié)核和其他流行疾病時(shí)，可以基于公共健康目的，在未經(jīng)專利權(quán)人許可的情況下，實(shí)施“強(qiáng)制許可制度”，以生產(chǎn)、使用、銷售有關(guān)治療產(chǎn)生公共健康危機(jī)疾病的專利藥品。
據(jù)了解，巴西、南非、印度、泰國(guó)、馬來(lái)西亞、印尼等國(guó)，均有過(guò)對(duì)治療艾滋病、結(jié)核病等疾病的二線藥物、固定劑量復(fù)方制劑、兒童制劑的仿制藥進(jìn)行強(qiáng)制許可的先例。其中，巴西政府對(duì)某種抗艾滋病的藥物實(shí)施強(qiáng)制許可后，該藥物的價(jià)格從專利產(chǎn)品的每劑1.6美元降到每劑0.45美元，價(jià)格降低了2/3。
中國(guó)法律同樣認(rèn)可這樣的“強(qiáng)制許可”。據(jù)與會(huì)的國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局條法司胡安琪介紹，依據(jù)“多哈宣言”的原則，中國(guó)于2005年頒布了《涉及公共健康問(wèn)題的專利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法》，并在2008年底對(duì)《中華人民共和國(guó)專利法》的相關(guān)條款進(jìn)行了修改。根據(jù)這些規(guī)定，在特定條件下，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)不僅將獲得由國(guó)家實(shí)施專利強(qiáng)制許可制度所帶來(lái)的仿制藥品市場(chǎng)空間，同時(shí)還可向不具備生產(chǎn)能力或生產(chǎn)能力不足的發(fā)展中成員出口指定的仿制藥品。
政府和企業(yè)為何態(tài)度消極
中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)培訓(xùn)中心專家文希凱表示，“中國(guó)藥企完全有能力對(duì)許多專利藥進(jìn)行仿制?！睂O靜也指出，中國(guó)的原料藥生產(chǎn)基礎(chǔ)堅(jiān)實(shí)，大多擁有基礎(chǔ)設(shè)施、批量生產(chǎn)能力，是世界最大的原料藥出口國(guó)，全球30%的原料藥均由中國(guó)供應(yīng)。
但是，迄今為止，尚未有一家藥企提出對(duì)相關(guān)藥物仿制的強(qiáng)制許可。對(duì)此，中國(guó)社會(huì)科學(xué)院知識(shí)產(chǎn)權(quán)中心副主任李順德對(duì)財(cái)新記者分析指出，藥物強(qiáng)制許可政策最大的受益者將是救濟(jì)貧困的病人。對(duì)于藥企來(lái)說(shuō)，比起向跨國(guó)公司出口原料藥，生產(chǎn)仿制藥的利潤(rùn)可能更低，這使很多
醫(yī)藥企業(yè)不敢冒此風(fēng)險(xiǎn)?！?/DIV>
另一位與會(huì)專家指出，專利強(qiáng)制許可的主導(dǎo)權(quán)在我國(guó)政府，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)之所以對(duì)這一模式反應(yīng)不積極，是因?yàn)檎捶e極推動(dòng)?！巴菩兴幬飶?qiáng)制許可必然意味著要和跨國(guó)制藥企業(yè)產(chǎn)生摩擦，還會(huì)和這些跨國(guó)藥企所在國(guó)產(chǎn)生貿(mào)易摩擦，出于種種顧慮，盡管有了法律依據(jù)，政府對(duì)此一直不積極?！?/DIV>
而在一位國(guó)際NGO代表看來(lái)，中國(guó)政府在推動(dòng)藥物“強(qiáng)制許可”方面缺乏動(dòng)力，是因?yàn)橄嚓P(guān)的病人群體并未發(fā)出強(qiáng)有力的聲音?！芭c泰國(guó)、巴西等國(guó)有強(qiáng)大的NGO團(tuán)體不同，中國(guó)病人發(fā)出訴求的渠道還是不顧通暢。
宣上醫(yī)
