中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化勢(shì)在必行
中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所研究員、中藥現(xiàn)代化研究中心主任果德安在第十四屆北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇中藥發(fā)展論壇上表示，為推進(jìn)中藥國(guó)際化進(jìn)程，建立科學(xué)的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，并逐步使該標(biāo)準(zhǔn)體系獲得國(guó)外認(rèn)可勢(shì)在必行。中國(guó)一直在進(jìn)行中藥質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)化工作，從技術(shù)角度制定標(biāo)準(zhǔn)體系難度并不大，《中國(guó)藥典》每5年修訂一次，每年制定一份增補(bǔ)版，都在很大程度上提升了中藥質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)水平。但中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定影響較大，對(duì)于中藥企業(yè)而言，如果標(biāo)準(zhǔn)定得過(guò)高，很可能導(dǎo)致其藥品陷入不合格的尷尬境地。最新發(fā)布的2010年版《中國(guó)藥典》，收載了4567個(gè)品種，基本形成了中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品、藥品輔料、生物制品等門(mén)類(lèi)齊全的藥品標(biāo)準(zhǔn)體系。然而到目前為止，中國(guó)尚未有處方藥真正獲得國(guó)外市場(chǎng)尤其是歐美市場(chǎng)的認(rèn)可，中藥往往是以保健品的角色出現(xiàn)在歐美市場(chǎng)。因此在推進(jìn)中國(guó)中藥國(guó)際化的進(jìn)程中，建立具有國(guó)際水平的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系很有必要。北京大學(xué)藥學(xué)院教授、第九屆國(guó)家藥典委員會(huì)中藥材專(zhuān)業(yè)委員會(huì)委員屠鵬飛表示，目前全球新藥研發(fā)面臨投入經(jīng)費(fèi)越來(lái)越多、研發(fā)難度越來(lái)越大的困境，反倒為中藥的新藥研發(fā)帶來(lái)一定機(jī)遇。此外，相比較西藥，中藥一直以來(lái)在心腦血管疾病、抗腫瘤、肝病防治、抗病毒、婦科用藥等方面具有獨(dú)特的療效優(yōu)勢(shì)。分析人士表示，目前中藥擁有國(guó)際化的條件和優(yōu)勢(shì)，不少中藥企業(yè)也在嘗試走向國(guó)際化，在這一過(guò)程中，企業(yè)應(yīng)該聯(lián)合推進(jìn)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際化。（LBCG）
宣上醫(yī)
