2011年11月20日，蕪湖綠葉制藥有限公司中藥新藥“清解抗感顆?！雹蚱谂R床總結(jié)暨Ⅲ期方案討論會(huì)在北京京瑞溫泉國(guó)際酒店召開(kāi)。來(lái)自中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院、上海市中醫(yī)醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、湖北省中醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、廣東省第二中醫(yī)院等數(shù)十位專家代表參加了本次會(huì)議。趙劍總經(jīng)理代表綠葉制藥集團(tuán)致歡迎詞。
本次會(huì)議的主要內(nèi)容：①進(jìn)行Ⅱ期臨床試驗(yàn)揭盲；②Ⅱ期臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)報(bào)告及總結(jié)；③討論Ⅲ期臨床試驗(yàn)方案。
中國(guó)工程院王永炎院士在會(huì)上發(fā)表講話，對(duì)清解抗感顆粒臨床研究提出了寶貴的意見(jiàn)和建議，提出了對(duì)清解抗感顆粒臨床加強(qiáng)系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)管理。隨后，在組長(zhǎng)單位中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院胡鏡清主任主持下進(jìn)行了揭盲，各中心的研究專家對(duì)清解抗感顆粒Ⅱ期臨床情況進(jìn)行了匯報(bào)；廣安門(mén)醫(yī)院齊文升主任詳細(xì)介紹了Ⅱ期臨床研究的結(jié)果和Ⅲ期臨床試驗(yàn)方案討論稿，由與會(huì)專家對(duì)其進(jìn)行討論，各位專家提出了寶貴的意見(jiàn)與建議。
會(huì)議一致肯定了Ⅱ期臨床研究中清解抗感顆粒的療效和安全性；同時(shí)針對(duì)Ⅱ期臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)的問(wèn)題，提出了完善Ⅲ期臨床試驗(yàn)方案的設(shè)想。參加Ⅲ期臨床試驗(yàn)的各醫(yī)院項(xiàng)目科室負(fù)責(zé)人表示要嚴(yán)格按GCP的要求進(jìn)行試驗(yàn)，保證Ⅲ期臨床試驗(yàn)工作的順利進(jìn)行。
宣上醫(yī)
