安徽省醫(yī)療保障局 安徽省衛(wèi)生健康委員會(huì) 安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購工作的通知

 

皖醫(yī)保秘〔2023〕30號(hào)

 

各市醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委員會(huì)、市場(chǎng)監(jiān)督管理局，省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

       為貫徹落實(shí)《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號(hào)）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號(hào)）有關(guān)精神，規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購行為，保障臨床用藥需求，減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，推動(dòng)我省藥品掛網(wǎng)采購工作形成分類科學(xué)、價(jià)格合理、采購規(guī)范、進(jìn)退有序、監(jiān)管得力的格局?，F(xiàn)就有關(guān)工作通知如下：

 

      一、明確適用范圍

      經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)，在我國境內(nèi)上市銷售的所有藥品，均可按規(guī)定在安徽省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)（以下稱“省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)”）申請(qǐng)掛網(wǎng)。

      全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含駐皖軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）和在省內(nèi)銷售藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)（含上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)等，境外產(chǎn)品全國總代理視為生產(chǎn)企業(yè)）均需通過省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)進(jìn)行掛網(wǎng)和采購。鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店參與。

 

      二、藥品分類掛網(wǎng)

      （一）國家談判藥品

      國家談判藥品以談判價(jià)格直接掛網(wǎng)。同通用名、同規(guī)格藥品申報(bào)價(jià)格須不高于國家談判確定的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)及全國省級(jí)最低有效掛網(wǎng)價(jià)。同通用名藥品規(guī)格與國家談判藥品不一致的，掛網(wǎng)價(jià)格按國家、省有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。國家談判藥品掛網(wǎng)周期與談判周期保持一致。

      （二）集中帶量采購藥品

      國家（供應(yīng)地區(qū)為安徽）、我?。ê瑓⑴c的省際聯(lián)盟）集中帶量采購中選藥品以集采中選價(jià)格直接掛網(wǎng)，掛網(wǎng)周期與采購周期一致。原則上，不接受國家、我省藥品集中采購中選后供應(yīng)品種清單以外同企業(yè)同品種其他規(guī)格及包裝申請(qǐng)掛網(wǎng)。經(jīng)專家論證臨床確有需求的，應(yīng)按不高于集采中選（談判成功）品差比價(jià)規(guī)則確定價(jià)格予以掛網(wǎng)。

      （三）急搶救、短缺等藥品

      急搶救、婦兒?？品菍＠幤贰⒒A(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品及常用低價(jià)藥品，由生產(chǎn)企業(yè)自主申請(qǐng)，直接掛網(wǎng)。生產(chǎn)企業(yè)須提供該藥品全國最低3個(gè)省級(jí)有效掛網(wǎng)價(jià)供醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購參考。國家或省級(jí)短缺藥品清單所列品種、麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)用藥、計(jì)劃生育藥品、中藥飲片、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，按有關(guān)規(guī)定實(shí)行掛網(wǎng)。

      （四）其他掛網(wǎng)藥品

     其他藥品申請(qǐng)掛網(wǎng)，需滿足3個(gè)其他省級(jí)采購平臺(tái)掛網(wǎng)，且掛網(wǎng)價(jià)格不高于該藥品全國省級(jí)最低有效掛網(wǎng)價(jià)。不同企業(yè)、同品規(guī)的藥品須接受價(jià)格聯(lián)動(dòng)管理。

 

      三、規(guī)范價(jià)格行為

      （一）省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)掛網(wǎng)藥品（集中帶量采購藥品除外），須按不高于該生產(chǎn)企業(yè)藥品全國省級(jí)最低有效掛網(wǎng)價(jià)（按最小制劑單位）實(shí)行掛網(wǎng)價(jià)格聯(lián)動(dòng)調(diào)整。掛網(wǎng)藥品在全國其他省級(jí)平臺(tái)出現(xiàn)新的最低有效掛網(wǎng)價(jià)且低于我省掛網(wǎng)價(jià)格的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在30天內(nèi)向省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)申請(qǐng)調(diào)整。

      （二）國家集采未中選藥品，必須在現(xiàn)行掛網(wǎng)采購價(jià)的基礎(chǔ)上，根據(jù)價(jià)差實(shí)行梯度降價(jià)。中選未選擇我省作為供應(yīng)地區(qū)的中選產(chǎn)品，自主降價(jià)須不高于全國其他非中選供應(yīng)地區(qū)最低供貨價(jià)。其他仿制藥，自主申報(bào)降價(jià)須低于全國藥品集中采購（安徽）同品種中選價(jià)。

      （三）2017年我省基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品醫(yī)保支付參考價(jià)目錄內(nèi)藥品，可根據(jù)實(shí)際情況，依據(jù)藥監(jiān)部門相關(guān)批件變更生產(chǎn)企業(yè)信息、調(diào)整藥品采購屬性等，但采購價(jià)格不得高于該藥品原醫(yī)保支付參考價(jià)。

      （四）對(duì)國家談判藥品、集中帶量采購（國家、省際聯(lián)盟、省級(jí)）藥品、2017年我省基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品醫(yī)保支付參考價(jià)目錄內(nèi)藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按不高于掛網(wǎng)價(jià)格采購。其中，國家談判藥品、集中帶量采購（國家、省際聯(lián)盟、省級(jí)）藥品不得再進(jìn)行議價(jià)或變相議價(jià)。

 

      四、完善退出機(jī)制

      （一）藥品符合下列情形之一，按程序撤銷掛網(wǎng)：

      1．企業(yè)因生產(chǎn)許可證被注銷、吊銷，藥品注冊(cè)證被吊銷，或藥品在中國境內(nèi)不再銷售的；

      2．自省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)掛網(wǎng)之日起，1年以上無實(shí)際交易的；

      3．原2015安徽省基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品限價(jià)（醫(yī)保支付參考價(jià)）目錄內(nèi)藥品，企業(yè)未確認(rèn)2017年我省基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品醫(yī)保支付參考價(jià)的；

      4．國家集采同通用名藥品通過一致性評(píng)價(jià)的掛網(wǎng)企業(yè)達(dá)到3家及以上的，未通過一致性評(píng)價(jià)的；

      5．因停產(chǎn)原因，在全國申請(qǐng)撤網(wǎng)的（同廠家、同通用名、同劑型、同規(guī)格的藥品不得再次申請(qǐng)掛網(wǎng)）；

      6．符合撤銷掛網(wǎng)的其他情形。

      （二）藥品符合下列情形之一，按程序暫停掛網(wǎng)：

      1．涉及專利權(quán)、經(jīng)營(yíng)代理權(quán)糾紛的；

      2．群眾來信來訪、投訴舉報(bào)問題突出，需進(jìn)一步核實(shí)調(diào)查的；

      3．符合暫停掛網(wǎng)條件的其他情形。

      （三）企業(yè)在醫(yī)藥購銷領(lǐng)域存在商業(yè)賄賂等不良記錄的，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中有嚴(yán)重違規(guī)記錄、嚴(yán)重不良反應(yīng)、不如實(shí)及時(shí)聯(lián)動(dòng)申報(bào)價(jià)格、未能及時(shí)供貨和配送、提供虛假證明文件等違規(guī)失信行為的，按照國家、我省醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度等規(guī)定，對(duì)相關(guān)藥品采取暫停掛網(wǎng)、撤銷掛網(wǎng)等處置措施。

      （四）與國家集采中選藥品同通用名的省集采“未過評(píng)”中選藥品，在采購周期內(nèi)，暫不做撤銷掛網(wǎng)處理。2017年我省基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品醫(yī)保支付參考價(jià)目錄內(nèi)藥品，原則上不接受企業(yè)主動(dòng)撤銷掛網(wǎng)申請(qǐng)。

      （五）對(duì)撤銷掛網(wǎng)的藥品，2年內(nèi)不允許該藥品重新掛網(wǎng)。對(duì)企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)撤銷掛網(wǎng)的，其產(chǎn)品同通用名下所有劑型、規(guī)格及包裝品，2年內(nèi)不接受掛網(wǎng)申請(qǐng)，且不得參與我省藥品集中帶量采購。撤網(wǎng)藥品的原價(jià)格信息在省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)保留3年并供國家和各省查詢。

      （六）藥品撤網(wǎng)后重新掛網(wǎng)的，按本通知有關(guān)規(guī)定重新申報(bào)。

 

      五、落實(shí)監(jiān)管責(zé)任

      （一）省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)全省藥品掛網(wǎng)采購政策制定工作，會(huì)同衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)督管理部門綜合考慮臨床用藥安全、醫(yī)?；鸪惺苣芰?、藥品采購情況等，合理規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用及采購行為。指導(dǎo)并督促省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購中心穩(wěn)妥有序做好藥品掛網(wǎng)、價(jià)格聯(lián)動(dòng)、分類采購及日常監(jiān)管等。

      （二）各級(jí)醫(yī)療保障部門要加強(qiáng)對(duì)所轄醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購行為監(jiān)管，及時(shí)通報(bào)網(wǎng)上集中采購情況，規(guī)范采購價(jià)格、采購比例，保障臨床使用。要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購行為納入醫(yī)保協(xié)議管理，對(duì)不按規(guī)定采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行相應(yīng)懲戒。

      （三）各醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥品采購和使用的主體，應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求，優(yōu)先選擇國家基本藥物、集中帶量采購藥品、國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄藥品、2017年我省基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品醫(yī)保支付參考價(jià)目錄內(nèi)藥品。要在省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)及時(shí)錄入藥品采購信息并確保信息的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。要嚴(yán)格落實(shí)分類采購有關(guān)規(guī)定，網(wǎng)上采購、公開交易，嚴(yán)禁平臺(tái)之外交易。

      （四）各醫(yī)藥企業(yè)要如實(shí)填報(bào)申請(qǐng)掛網(wǎng)材料，及時(shí)申報(bào)聯(lián)動(dòng)價(jià)格，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度有關(guān)要求，遵章守制、誠信經(jīng)營(yíng)。

 

      六、其他

       （一）本通知自印發(fā)之日起執(zhí)行，如遇國家政策調(diào)整，按國家最新規(guī)定執(zhí)行。

      （二）本通知由省醫(yī)療保障局、省衛(wèi)生健康委員會(huì)、省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

 

                      安徽省醫(yī)療保障局

 安徽省衛(wèi)生健康委員會(huì)

安徽省藥品監(jiān)督管理局

    2023年5月4日

 

 

文章來源：徽藥界