2022年不容易，醫(yī)院就診、企業(yè)運營仍深受疫情影響，例行的醫(yī)保談判也因疫情而延期，但行業(yè)成就也可圈可點，現(xiàn)擇其部分做一回顧。
01
二十大提出“建立生育支持政策體系”“實施積極應(yīng)對人口老齡化國家戰(zhàn)略”，出生率下降、老齡化上升已被高度重視，并上升到了國家戰(zhàn)略。
我國當(dāng)年新出生人口數(shù)已由近年峰值2016年的1786萬人減少到2021年的1092萬人，5年下降了39%。≥65歲老人占總?cè)丝诘谋戎貏t由2010年的8.9%增加到2021年的14.2%，11年增加了5.9個百分點，≥65歲老人的數(shù)量由2010年的1.19億人增加到2021年的2億人，11年增加了8100萬人，增加了68%。
國家一方面要降低生育、養(yǎng)育、教育成本，同時，老齡化的上升將大幅提高對慢性病用藥的需求。所以，無論是研發(fā)、醫(yī)保還是市場準(zhǔn)入，都將有對兒童藥、慢性病藥的配套支持政策。兒童藥和慢性病藥市場將擴容（詳見圖一）。
02
截至目前，國家藥品集采已進行了七批，降價幅度趨于緩和，平均降幅由4+7擴面時的59%下降到了第六批和第七批的48%，連今年9月進行的脊柱國家集采降幅也令業(yè)界感覺溫和了許多（詳見圖二）。
03
2021年7月2日，CDE發(fā)布《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》后，創(chuàng)新藥估值開始下行，至今改觀不大，出海和商業(yè)化進展都不太快，內(nèi)卷依舊，創(chuàng)新藥融資依然困難。
以港股Biotech為例，近年來，其經(jīng)營現(xiàn)金流持續(xù)下滑，去年開始成為負值，今年上半年仍未能轉(zhuǎn)負為正（詳見圖三）。
盡管Biotech步履維艱，但創(chuàng)新成果仍不斷涌現(xiàn)，我國創(chuàng)新藥License out交易紀(jì)錄不斷被刷新。
12月7日，康方生物將其PD-1/VEGF雙抗AK112在美國、加拿大、歐洲和日本的權(quán)益授權(quán)給Summit Therapeutics，康方生物將因此獲得5億美元的首付款，以及最高有望達到50億美元的總交易金額，刷新了我國創(chuàng)新藥License out的最高記錄。
今年5月，科倫藥業(yè)子公司科倫博泰，將其具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物大分子腫瘤項目A，有償獨家許可給默沙東（MSD）進行中國以外區(qū)域范圍內(nèi)的商業(yè)化開發(fā)（詳見圖四）。
04
11月11日，國家藥監(jiān)局再次就《中藥注冊管理專門規(guī)定（征求意見稿）》公開征求意見，強調(diào)“【符合中藥特點的安全性評價要求】應(yīng)當(dāng)根據(jù)處方組成及特點、中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗、臨床試驗及必要的非臨床安全性研究結(jié)果，綜合評判中藥的安全性，加強中藥全生命周期管理”。
自從2021年11月1日，配方顆粒放開后，各相關(guān)企業(yè)爭相在各省進行配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)備案，由圖五可見，原國家試點企業(yè)在標(biāo)準(zhǔn)備案中保持優(yōu)勢，一方、天江、康仁堂、三九和新綠色備案進展均較快。
河北的以嶺和神威兩家中藥企業(yè)成為黑馬，其標(biāo)準(zhǔn)備案速度已不遜于原國家試點企業(yè)，要想銷售配方顆粒，首先得在目標(biāo)省藥監(jiān)局進行標(biāo)準(zhǔn)備案，備案速度已成為配方顆粒企業(yè)新的分水嶺（詳見圖五）。
05
12月1日，《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱“辦法”）正式施行，將為人們購藥提供方便。
辦法同時要求“通過網(wǎng)絡(luò)向個人銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)確保處方來源真實、可靠，并實行實名制”，“向個人銷售藥品的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定出具銷售憑證。銷售憑證可以以電子形式出具，藥品最小銷售單元的銷售記錄應(yīng)當(dāng)清晰留存，確?？勺匪?rdquo;，也為網(wǎng)上售藥安全做了充足的保障。
5月6日，中辦國辦印發(fā)《關(guān)于推進以縣城為重要載體的城鎮(zhèn)化建設(shè)的意見》，要求“推進縣級醫(yī)院（含中醫(yī)院）提標(biāo)改造，提高傳染病檢測診治和重癥監(jiān)護救治能力，依托縣級醫(yī)院建設(shè)縣級急救中心”，“鼓勵縣級醫(yī)院與鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建立緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體”。
12月11日，國家衛(wèi)健委印發(fā)《依托縣域醫(yī)共體提升農(nóng)村地區(qū)新冠肺炎醫(yī)療保障能力工作方案》，提出“為做好農(nóng)村地區(qū)新冠肺炎醫(yī)療服務(wù)工作，保障高齡合并基礎(chǔ)疾病等重癥風(fēng)險較高的感染者及時救治，在農(nóng)村地區(qū)，以縣域醫(yī)共體為載體，提升縣級醫(yī)院重癥救治能力，發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室健康監(jiān)測作用，最大可能降低重癥率、病亡率”。
多個重磅文件都給縣級醫(yī)院賦予新的責(zé)任和希望。大疫當(dāng)前，縣級醫(yī)院救治能力將接受嚴(yán)峻考驗。
各省縣級醫(yī)院的數(shù)量和布局如何呢，除京津滬三大直轄市已沒有了縣及縣級市的行政建制當(dāng)然也就不再有縣醫(yī)院外，各省、自治區(qū)都有一定數(shù)量的縣級醫(yī)院和縣級市醫(yī)院（以下簡稱“縣域醫(yī)院”）。
其中，河北最多，2021年，河北省共有1452家縣域醫(yī)院，其次是河南（1370家）、四川（1231家）、山東（1128家）都超過了1000家，以上4省都是人口眾多且城鎮(zhèn)化率不太高的省份。
縣域醫(yī)院數(shù)量超過700家的還有湖南（970家）、云南（964家）、貴州（929家）、江蘇（857家）、新疆（744家）和山西（724家）等6個省份（詳見圖六）。
來源：賽柏蘭
宣上醫(yī)
