從4月14日王思聰呼吁“證監(jiān)會(huì)嚴(yán)查以嶺藥業(yè)”，到17日丁香醫(yī)生發(fā)文《不要吃連花清瘟預(yù)防新冠》，再到饒毅在公眾號(hào)上發(fā)文《疫情期間：不容假藥趁火打劫，不宜強(qiáng)行派送未經(jīng)證明的中藥》，一套組合拳下來，短短幾天的時(shí)間，以嶺藥業(yè)股價(jià)從39.99降至昨天的29.27，降幅達(dá)到26.8%。
4月20日，以嶺藥業(yè)在互動(dòng)平臺(tái)回應(yīng)：對(duì)于一些詆毀公司、發(fā)布不實(shí)信息的行為，公司已經(jīng)保留證據(jù)并向相關(guān)部門報(bào)案，將通過法律手段維護(hù)自身合法權(quán)益。并且通過多個(gè)渠道對(duì)質(zhì)疑進(jìn)行回復(fù)和澄清，今日以嶺藥業(yè)終于止跌，開盤以來一直飄紅，盤中最高漲幅超過5%。
01 為何投資者對(duì)以嶺藥業(yè)反應(yīng)這么敏感
其實(shí)股市中各種各樣的小道消息經(jīng)常呈現(xiàn)漫天飛舞之狀，但是為什么以嶺藥業(yè)股價(jià)對(duì)小道消息會(huì)如此敏感，究其原因筆者分析主要在于目前中藥的發(fā)展主要靠政策的扶持以及鼓勵(lì)，但是中藥產(chǎn)業(yè)自身發(fā)展緩慢，與日新月異的國產(chǎn)創(chuàng)新藥相比更加顯著。
同時(shí)在藥品審評(píng)層面上，2020年新版《藥品注冊(cè)管理辦法》發(fā)布之前申報(bào)上市的中藥品種中，幾乎沒有在CDE進(jìn)行臨床試驗(yàn)登記的品種。在這種情況下資本市場對(duì)其信心不足也就在所難免。
02 股市的中藥板塊是政策市
近年來國家為了中藥行業(yè)的健康發(fā)展加大政策上的扶持力度，從2016年開始各個(gè)政府單位以不同角度作為發(fā)力點(diǎn)，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展。
表1 前幾年中醫(yī)藥相關(guān)政策統(tǒng)計(jì)
僅在2021年除了上述提及的在創(chuàng)新方面發(fā)布的《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》之外；在中藥質(zhì)量控制方面發(fā)布了《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》；同時(shí)在中藥國際化方面7部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于支持國家中醫(yī)藥服務(wù)出口基地高質(zhì)量發(fā)展的若干措施的通知》；在醫(yī)療服務(wù)方面發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作推動(dòng)中西醫(yī)協(xié)同發(fā)展的意見》。
同時(shí)在2021年12月30日，國家醫(yī)保局與國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》，指出中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)可暫不實(shí)行DRG付費(fèi)制度同時(shí)中藥飲片可繼續(xù)加成25%，這將中藥板塊的熱度推向了高潮。
一系列的政策致使中藥板塊在2021年大幅度上漲，從2月份的最低點(diǎn)2351左右年內(nèi)最高漲至3853左右，漲幅超過60%。
03 國談、集采，對(duì)中藥都是溫柔一刀
歷年醫(yī)保談判藥品，西藥平均降價(jià)幅度都在60%左右，有的品種降價(jià)幅度甚至能夠達(dá)到70%，但是對(duì)于中藥來說降價(jià)幅度相對(duì)較低，平均為40%左右。
同樣對(duì)于集采來說，雖然中藥還沒有涉及到全國集采，但是從2021年9月開始已經(jīng)出現(xiàn)跨省聯(lián)盟集采，2021年12月21日由湖北省牽頭的19省中成藥集采中選結(jié)果公布——111條中選結(jié)果的平均降價(jià)幅度為41%左右，對(duì)于獨(dú)家品種來說降價(jià)幅度更低，這與西藥動(dòng)輒70%~80%的降價(jià)幅度形成鮮明對(duì)比。
04 中藥創(chuàng)新藥成果顯著
在近幾年政策的扶持下，中藥創(chuàng)新成果在2021年呈現(xiàn)井噴的現(xiàn)象，2021年全年上市中藥創(chuàng)新藥數(shù)量達(dá)到12個(gè)(包括緊急批準(zhǔn)用于新冠肺炎治療的清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒），超越前五年上市數(shù)量的總和。同時(shí)臨床申報(bào)及獲批品種數(shù)量在近三年也是呈現(xiàn)增長的趨勢。
圖1 近六年中藥創(chuàng)新藥研發(fā)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)
數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)
在中藥新藥的各個(gè)研發(fā)階段以及上市品種中，高校及科研院所參與比例都達(dá)到了30%以上，表明了科研人員基礎(chǔ)研究成果的轉(zhuǎn)化在中藥創(chuàng)新發(fā)展過程中占據(jù)極大地位。
并且中國高校及科研院所的基礎(chǔ)科研能力并不差，這一點(diǎn)可以從近些年迅速增加的中國發(fā)表文獻(xiàn)及專利數(shù)量中看出，相信隨著對(duì)高校及科研院所相關(guān)配套鼓勵(lì)措施的不斷完善，中國基礎(chǔ)研究成果轉(zhuǎn)化會(huì)進(jìn)一步加強(qiáng)。
圖2 近六年中藥創(chuàng)新藥科研機(jī)構(gòu)參與比例
數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)
05 中藥需要科學(xué)循證醫(yī)學(xué)作為支撐
在2022年1月10日，中國迎來了2022年首個(gè)上市的中藥創(chuàng)新藥，即來自珅諾基醫(yī)藥的淫羊藿素軟膠囊，用于治療不適用于標(biāo)準(zhǔn)治療的肝細(xì)胞癌患者，其用于支持上市的3期臨床試驗(yàn)的對(duì)照藥品為華蟾素，雖然臨床結(jié)果表明中位OS明顯占據(jù)優(yōu)勢，降低了86%的死亡風(fēng)險(xiǎn)。但是華蟾素只是早些年間注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)不完善階段的產(chǎn)物，如果以去年發(fā)布的《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物研發(fā)指導(dǎo)原則》來看，華蟾素并不是目前肝細(xì)胞癌患者的最佳治療方式，這并不符合該指導(dǎo)原則的要求。
同樣對(duì)于2021年上市的12個(gè)創(chuàng)新藥來說，除了用于新型冠狀病毒肺炎而緊急上市的三個(gè)藥物之外，其他9個(gè)藥物的臨床試驗(yàn)中只有3個(gè)藥物是用陽性藥進(jìn)行對(duì)照，占比只有33%。
從這一點(diǎn)上也可以看出，相對(duì)于西藥越來越嚴(yán)格、越來越國際化的審評(píng)審批標(biāo)準(zhǔn)來說，中藥的審評(píng)審批標(biāo)準(zhǔn)還需要進(jìn)一步提高
表2 2021年上市中藥新藥統(tǒng)計(jì)
數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)
06 結(jié)語
源于我國傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)和傳統(tǒng)文化的中醫(yī)藥在數(shù)千年的發(fā)展過程中對(duì)中華民族的繁榮發(fā)展和綿延發(fā)揮出了重要的作用，但是隨著時(shí)代的發(fā)展，中藥也需要運(yùn)用科學(xué)的循證來證明自身的巨大價(jià)值，否則就只能在中國醫(yī)學(xué)界地位逐漸降低，走出國門就更是無稽之談了。
疫情的出現(xiàn)，讓全球再一次認(rèn)識(shí)到了中藥在疾病治療方面的特殊性，這也是中藥能夠迅速騰飛的機(jī)會(huì)，但是疫情引起的關(guān)注度畢竟只有這幾年。
待疫情過后中藥是否能夠真正騰飛還是需要自證其治療價(jià)值。只有經(jīng)得住科學(xué)的臨床循證試驗(yàn)，才能夠證明中藥在醫(yī)藥界的重要地位，
注：本文僅代表作者觀點(diǎn)
文章來源：賽柏藍(lán)
宣上醫(yī)
