01 大批中藥進醫(yī)保
4月1日（今日）起，福建省醫(yī)保局印發(fā)的《關(guān)于做好中藥配方顆粒醫(yī)保管理的通知》（下稱《通知》，全文見文末）正式施行。
《通知》明確了福建省中藥配方顆粒的醫(yī)保支付范圍和支付標準，規(guī)定符合相關(guān)條件的中藥配方顆粒，經(jīng)專家評審后，按照銷售價格的70%納入基本醫(yī)?；鹬Ц斗秶?，參照執(zhí)行對應(yīng)中藥飲片的限定支付范圍規(guī)定。
按照規(guī)定，配方顆粒想要進入醫(yī)保，需要符合以下三個條件：
1、符合國家藥品標準或福建省藥品標準，取得福建省上市銷售備案或跨省銷售備案憑證；
2、在定點醫(yī)療機構(gòu)銷售使用；
3、對應(yīng)的中藥飲片品種已納入福建省醫(yī)保支付范圍。
值得注意的是，《通知》明確，公立醫(yī)療機構(gòu)按規(guī)定采購的中藥配方顆粒暫按照實際購進價格順加不超過15%銷售。
3月31日， 福建省藥械聯(lián)合采購中心發(fā)布《關(guān)于公布2022年第一批符合掛網(wǎng)要求的中藥配方顆粒產(chǎn)品名單的通知》，2654個藥被納入，涉及廣東一方、江陰天江、華潤三九、北京康仁堂藥業(yè)四家藥企。
今日起，上述2654個藥中符合條件的將被納入福建省醫(yī)保報銷范圍。
此前，四川、云南、湖南、內(nèi)蒙古等地均曾發(fā)布中藥配方顆粒醫(yī)保支付管理相關(guān)規(guī)定，多地表示會隨著2021年11月1日中藥配方顆粒試點的結(jié)束，將部分中藥配方顆粒納入醫(yī)保支付范圍，并參照乙類管理。
可見，隨著中藥配方顆粒的放開，相關(guān)規(guī)定條款走向成熟，醫(yī)保支付方面的規(guī)定也逐漸明確。
除醫(yī)保支付范圍和限制外，《通知》指出，在福建省級醫(yī)保定點公立醫(yī)院使用的中藥配方顆粒，應(yīng)通過福建省藥械聯(lián)合限價采購平臺進行網(wǎng)上交易，可按不超過本品現(xiàn)行全國省級最低掛網(wǎng)價申請在省級平臺掛網(wǎng)并實行價格聯(lián)動。
《通知》要求相關(guān)企業(yè)及時按新標準完成品種上市銷售備案，3個月內(nèi)未完成備案的，原試點期間生產(chǎn)的相應(yīng)中藥配方顆粒不得繼續(xù)銷售和使用；完成備案6個月后，原試點期間生產(chǎn)的相應(yīng)中藥配方顆粒同樣不得繼續(xù)銷售和使用。
02 企業(yè)挑戰(zhàn)來襲
實際上，中藥配方顆粒在放開試點之前就可以進行醫(yī)保報銷，還因不占藥占比、沒有零加成占據(jù)一定的政策優(yōu)勢，吸引大批中藥企業(yè)的關(guān)注。
以往我國中藥配方顆粒市場主要集中在6家試點企業(yè)，即華潤三九、江陰天江藥業(yè)、紅日藥業(yè)旗下北京康仁堂藥業(yè)、培力藥業(yè)、四川新綠色、廣東一方（已被天江藥業(yè)收購），累計占據(jù)80%以上市場份額。
隨著中藥配方顆粒試點放開，大批藥企進入。據(jù)同茂順統(tǒng)計，截至3月上旬，共有4968個中藥配方顆粒品種備案，涉及21個省份的37家企業(yè)（按集團計）。
與此同時，中藥配方顆粒市場規(guī)模不斷增長。中商產(chǎn)業(yè)研究院調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，2020年我國中藥配方顆粒市場規(guī)模達到291.4億元，同比增長14.8%，2021年預(yù)計市場規(guī)模超300億元，預(yù)計到2022年，行業(yè)規(guī)模將達到378.7億元。
知名醫(yī)藥營銷專家孫躍武表示，試點放開前中藥配方顆粒納入中藥飲片的管理范疇，因此可以進行醫(yī)保報銷，而這樣的管理方式更多的是從定性的角度，沒有明確價格、范圍的要求。
隨著中藥配方顆粒醫(yī)保政策文件的正式出臺，從原本定性的規(guī)定到具體的標準，例如福建明確按照銷售價格的70%報銷，是一個逐漸規(guī)范的過程。
孫躍武告訴賽柏藍，在逐漸規(guī)范的過程中，醫(yī)保報銷的范圍是縮小的，管理將更加嚴格。例如原本按照飲片管理，各地標準不一，管理較為寬松的地區(qū)，可能是100%報銷，當然也有的地區(qū)管理相對嚴格，例如河北設(shè)定了醫(yī)保支付價，超過的部分不報銷。
對于企業(yè)來說，從整體來看報銷比例小了，患者的選擇也會隨之改變，企業(yè)需要把推廣工作做得更加細致，某種程度上成本是上升的。
不過對于整個行業(yè)來說，嚴格的管理是為了規(guī)范、長遠的發(fā)展。
孫躍武指出，以往的管理方式比較粗線條，產(chǎn)品標準不統(tǒng)一，推廣過程中也存在從客情等方面入手的情況，現(xiàn)在中藥配方顆粒市場逐漸發(fā)展，更多規(guī)范化的條例法規(guī)的出臺對于市場的長遠發(fā)展是有幫助的，利于患者的使用，也有利于打消醫(yī)療機構(gòu)在使用中的顧慮。
03 成本把控是關(guān)鍵
伴隨著中藥配方顆粒醫(yī)保管理更加嚴格，不得不提的是正逐步到來的中藥配方顆粒集采。
1月6日，全國省際中藥（材）采購聯(lián)盟首次聯(lián)采工作正式啟動。據(jù)了解，聯(lián)盟聯(lián)采范圍覆蓋中藥飲片（含配方顆粒）、中成藥等中藥類型。截至1月6日12時，已有19省、86個城市、9547家醫(yī)院參與報量，報量規(guī)模超過100億元。
至此，中藥配方顆粒集采正式亮相。而實際上，配方顆粒進集采是大勢所趨。
早在2021年底，國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》，明確指出鼓勵將公立醫(yī)療機構(gòu)采購的中藥配方顆粒納入省級醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)交易，促進交易公開透明。
對此，上述專家指出，雖然配方顆粒集采相關(guān)消息不斷，但其后續(xù)的發(fā)展大概率會參考山東集采的情況，包括降價幅度、采購規(guī)則、企業(yè)的接受度等。
孫躍武認為，中藥配方顆粒目前市場發(fā)展尚不成熟，空間較小且標準沒有完全統(tǒng)一，因此需要考慮的問題很多，大概率會在中成藥集采之后進行。
企業(yè)在面對配方顆粒帶量采購時最重要的是測算成本，除了滿足基本的產(chǎn)品國標、省標，還要考慮藥材的價格波動、配藥機和人力成本、企業(yè)的盈利空間等，因此預(yù)計集采可能會有一定的降價，但是降幅不一定會很大。
在這一過程中，預(yù)計一些規(guī)模較大，但中藥配方顆粒市場份額較小的大型中藥企業(yè)會獲得較大利好，其在滿足集采要求的同時節(jié)省了大量市場開拓的費用。
附：
福建省醫(yī)療保障局關(guān)于做好中藥配方顆粒醫(yī)保管理的通知
各設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障局，平潭綜合實驗區(qū)社會事業(yè)局，有關(guān)醫(yī)藥機構(gòu)：
為規(guī)范中藥配方顆粒的醫(yī)保管理，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，更好滿足中醫(yī)臨床需求，根據(jù)《國家藥監(jiān)局國家中醫(yī)藥局國家衛(wèi)生健康委國家醫(yī)保局關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》《福建省藥監(jiān)局福建省衛(wèi)健委福建省醫(yī)保局關(guān)于印發(fā)福建省中藥配方顆粒管理實施細則（試行）的通知》等有關(guān)文件精神，現(xiàn)將我省中藥配方顆粒醫(yī)保管理有關(guān)事項通知如下：
一、加強采購管理
（一）掛網(wǎng)申報
1.在我省醫(yī)保定點公立醫(yī)療機構(gòu)使用的中藥配方顆粒應(yīng)當通過福建省藥械聯(lián)合限價陽光采購平臺（以下簡稱省級平臺）采購、網(wǎng)上交易。
2.在我省完成上市銷售備案、跨省銷售備案的中藥配方顆粒，以及原在我省試點銷售的中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)在2021年11月1日前按原執(zhí)行標準生產(chǎn)的中藥配方顆粒，可按不超過本品現(xiàn)行全國省級最低掛網(wǎng)價申請在省級平臺掛網(wǎng)并實行價格聯(lián)動。所需申報材料及相關(guān)業(yè)務(wù)流程由省藥械聯(lián)合采購中心（以下簡稱省藥采中心）另行通知。
3.中藥配方顆粒掛網(wǎng)實行日常申報受理、按季度定期發(fā)布。
（二）配送及結(jié)算
1.掛網(wǎng)企業(yè)可自行配送，也可委托具有儲存、運輸條件的藥品經(jīng)營企業(yè)配送。全省按行政區(qū)域劃分為11個配送片區(qū)（即：省屬片區(qū)、福州片區(qū)、廈門片區(qū)、漳州片區(qū)、泉州片區(qū)、三明片區(qū)、莆田片區(qū)、南平片區(qū)、龍巖片區(qū)、寧德片區(qū)、平潭片區(qū)）。掛網(wǎng)企業(yè)選擇委托配送的，一家企業(yè)在同一片區(qū)指定一家藥品經(jīng)營企業(yè)配送本企業(yè)所有掛網(wǎng)藥品。
2.定點公立醫(yī)療機構(gòu)中藥配方顆粒貨款結(jié)算按照省藥品聯(lián)合限價陽光采購相關(guān)規(guī)定，實行醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)統(tǒng)一代為結(jié)算。
二、明確醫(yī)保支付范圍
符合以下條件的中藥配方顆粒，經(jīng)專家評審后，按照銷售價格的70%納入我省基本醫(yī)?；鹬Ц斗秶?，參照執(zhí)行對應(yīng)中藥飲片的限定支付范圍規(guī)定。
（一）符合國家藥品標準或福建省藥品標準，取得我省上市銷售備案或跨省銷售備案憑證；
（二）在定點醫(yī)療機構(gòu)銷售使用；
（三）對應(yīng)的中藥飲片品種已納入我省醫(yī)保支付范圍。
三、其他事項
（一）公立醫(yī)療機構(gòu)按規(guī)定采購的中藥配方顆粒暫按照實際購進價格順加不超過15%銷售。
（二）中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)按新標準完成品種上市銷售備案后，未在3個月內(nèi)到我省完成跨省銷售備案的，原試點期間生產(chǎn)的相應(yīng)中藥配方顆粒不得繼續(xù)銷售和使用，應(yīng)及時通過省級平臺提交申請撤銷掛網(wǎng)。
（三）中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)在我省完成跨省銷售備案之日起6個月后，原試點期間生產(chǎn)的相應(yīng)中藥配方顆粒不得繼續(xù)銷售和使用，應(yīng)及時通過省級平臺提交申請撤銷掛網(wǎng)。
（四）中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定及時提交申報材料，申請備案信息更新、掛網(wǎng)狀態(tài)變更、價格調(diào)整，及未嚴格執(zhí)行配送等相關(guān)規(guī)定的，按照《福建省醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的通知》有關(guān)規(guī)定處理。
本通知自2022年4月1日起施行。
文章來源：賽柏藍
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