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01 第六批國(guó)采即將落地

2月28日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展全國(guó)藥品集中采購(gòu)（胰島素專項(xiàng)）中選藥品掛網(wǎng)工作的通知》，明確上海市已開(kāi)通相關(guān)中選藥品掛網(wǎng)通道。

今日起（3月1日），第六批國(guó)采中選企業(yè)可登錄“上海市醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)”進(jìn)入“藥品申報(bào)”子欄目，在掛網(wǎng)類型中選擇“全國(guó)藥品集采中選品種”上報(bào)上海地區(qū)中選藥品相關(guān)信息，申報(bào)截止時(shí)間為3月31日。

實(shí)際上，在上海發(fā)布公告之前，甘肅、黑龍江等地均已發(fā)布掛網(wǎng)通知。按照慣例，掛網(wǎng)等準(zhǔn)備工作完成后不久，中選結(jié)果就將正式落地執(zhí)行。

根據(jù)國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室2022年1月6日發(fā)布的工作安排，2022年5月起，第六批國(guó)家藥品集采(胰島素專項(xiàng))中選結(jié)果將正式實(shí)施，具體執(zhí)行日期以各地發(fā)布通知為準(zhǔn)。

第六批國(guó)采是胰島素專項(xiàng)帶量采購(gòu)，涉及餐時(shí)人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、預(yù)混人胰島素、餐時(shí)胰島素類似物、基礎(chǔ)胰島素類似物、預(yù)混胰島素類似物六個(gè)采購(gòu)組，最終11家企業(yè)共計(jì)42個(gè)品種擬中選，集采后預(yù)計(jì)將向市場(chǎng)投入超過(guò)2億支。

2020年諾和諾德、禮來(lái)、賽諾菲三大跨國(guó)藥企占據(jù)了國(guó)內(nèi)胰島素用藥市場(chǎng)近75%的份額，其中僅諾和諾德一家的市場(chǎng)份額就接近50%。

從報(bào)量情況來(lái)看，國(guó)產(chǎn)胰島素總計(jì)報(bào)量6603萬(wàn)支，占總需求量的30.88%，進(jìn)口報(bào)量 14780萬(wàn)支，占總需求量的69.12%。

不過(guò)，隨著胰島素國(guó)采落地，相關(guān)企業(yè)將進(jìn)行一波市場(chǎng)交換，國(guó)產(chǎn)替代有望加速。

02 市場(chǎng)格局洗牌在即

2021年11月26日，第六批國(guó)家集采胰島素專項(xiàng)集采結(jié)果出爐，國(guó)產(chǎn)企業(yè)表現(xiàn)不俗。

具體來(lái)看，國(guó)內(nèi)藥企分別是甘李藥業(yè)與聯(lián)邦制藥各有6個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)，通化東寶5個(gè)、合肥天麥3個(gè)、東陽(yáng)光藥2個(gè)、萬(wàn)邦生化2個(gè)、海正藥業(yè)1個(gè)；跨國(guó)藥企分別是諾和諾德7個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)、禮來(lái)5個(gè)、波蘭佰通3個(gè)，賽諾菲2個(gè)。

其中，甘李藥業(yè)多數(shù)產(chǎn)品排名順位靠前，在基本確保獲得基礎(chǔ)量之上，還有資格分得來(lái)自C組企業(yè)的再分配量，進(jìn)一步獲得增量。

對(duì)此，甘李藥業(yè)表示，集采落地后甘李將獲得更多的市場(chǎng)份額，進(jìn)一步鞏固本土胰島素龍頭企業(yè)的地位；未來(lái)將利用成本優(yōu)勢(shì)保持合理利潤(rùn)的同時(shí)持續(xù)進(jìn)行市場(chǎng)以及研發(fā)方面的投入。

通化東寶報(bào)價(jià)策略相對(duì)保守，5個(gè)品規(guī)中選，中選產(chǎn)品全部落在B組。 通化東寶在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，預(yù)計(jì)未來(lái)二代胰島素市場(chǎng)占有率還將持續(xù)提升，集采落地后市場(chǎng)份額將成為國(guó)內(nèi)第一。

此外，海正藥業(yè)平均降幅最大，旗下門冬胰島素降幅達(dá)67.4%?？紤]到該產(chǎn)品2021年下半年剛上市，海正藥業(yè)身為光腳者預(yù)計(jì)將在集采后迅速獲得較大市場(chǎng)。

三大跨國(guó)巨頭降幅相對(duì)保守，除禮來(lái)的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R）（3ml:300單位（筆芯））外，多數(shù)以40%的降幅“貼線”報(bào)價(jià)，C類中標(biāo)。按照規(guī)定，C類中選企業(yè)市場(chǎng)將被壓縮，醫(yī)院報(bào)量的30%將作為待分配量劃分給A類、B類中選企業(yè)。

03 甘李進(jìn)攻二代胰島素市場(chǎng)

除各品種內(nèi)部的市場(chǎng)交換，有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為集采過(guò)后三代胰島素相較二代胰島素價(jià)格接近，將進(jìn)一步加速三代胰島素對(duì)二代胰島素的替代。

甘李藥業(yè)是三代胰島素的國(guó)產(chǎn)龍頭，2020年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入33.62億元，來(lái)自三代胰島素的產(chǎn)品銷售收入占比達(dá)到了98%。

有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，甘李上述擬中標(biāo)的6個(gè)產(chǎn)品及相關(guān)品規(guī)占其2021年前三季度營(yíng)業(yè)收入比例為92.66%。胰島素國(guó)采中，甘李所有的產(chǎn)品平均降幅都在60%以上，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為這將會(huì)對(duì)其利潤(rùn)產(chǎn)生一定影響。

對(duì)此，甘李開(kāi)始通過(guò)價(jià)格調(diào)整和擴(kuò)充營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)加快三代胰島素滲透率，逐步替代二代產(chǎn)品以擴(kuò)大市場(chǎng)。

2月21日，甘李還在投資者互動(dòng)平臺(tái)上表示，集采后胰島素院外市場(chǎng)的價(jià)格將參考集采價(jià)格做出相應(yīng)調(diào)整。

就這一調(diào)整，甘李藥業(yè)告訴賽柏藍(lán)，甘李認(rèn)為此次集采對(duì)國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)不只是價(jià)格上的影響，也將對(duì)競(jìng)爭(zhēng)格局產(chǎn)生影響。院內(nèi)市場(chǎng)大幅度降價(jià)，院外市場(chǎng)成為各家公司主力競(jìng)爭(zhēng)領(lǐng)域，甘李對(duì)于自由市場(chǎng)的強(qiáng)烈競(jìng)爭(zhēng)意愿，將參考集采報(bào)價(jià)對(duì)院外價(jià)格進(jìn)行策略性調(diào)整，采取擴(kuò)招營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)等積極舉措。

實(shí)際上，在零售市場(chǎng)甘李已有一定積累。2021年半年報(bào)顯示，在零售領(lǐng)域的胰島素藥品市場(chǎng)，甘李胰島素產(chǎn)品的占比持續(xù)提升，2021年上半年零售銷量同比增長(zhǎng)43.8%。

甘李藥業(yè)表示將針對(duì)未被納入集采報(bào)量的市場(chǎng)，在目前營(yíng)銷千人團(tuán)隊(duì)的規(guī)模上，再擴(kuò)招一倍人員，充分做好三代胰島素類似物替代二代胰島素類似物，加快提高各產(chǎn)品下沉基層市場(chǎng)的滲透率。

04 通化東寶加速發(fā)展三代胰島素

通化東寶是老牌的二代胰島素國(guó)產(chǎn)龍頭。2020年其二代胰島素系列產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)收22.07億元，占比總營(yíng)收超過(guò)76%。

近日，就甘李加速滲透二代胰島素市場(chǎng)一事，通化東寶在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，其有信心保持二代胰島素穩(wěn)步增長(zhǎng)，同時(shí)將重點(diǎn)發(fā)力三代胰島素市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)三代胰島素成倍增長(zhǎng)。

通化東寶相關(guān)負(fù)責(zé)人向賽柏藍(lán)表示，通化東寶二代胰島素銷售渠道非常鞏固，尤其在縣級(jí)及以下市場(chǎng)占據(jù)大部分市場(chǎng)份額，經(jīng)過(guò)銷售團(tuán)隊(duì)十幾年建立的渠道優(yōu)勢(shì)，通化東寶二代胰島素銷售規(guī)模與市場(chǎng)占有率一直持續(xù)提升。

上述負(fù)責(zé)人告訴賽柏藍(lán)，由于二代胰島素和三代胰島素降糖效果差異不大，通化東寶預(yù)計(jì)未來(lái)很長(zhǎng)一段時(shí)間里，三代和二代將保持并存、共同發(fā)展的局面。

同時(shí)，隨著甘精、門冬胰島素的上市，通化東寶未來(lái)亦將進(jìn)一步加大三代胰島素市場(chǎng)的投入。

目前，通化東寶甘精胰島素和門冬胰島素入院進(jìn)展迅速，甘精胰島素總體入院已超9000家，其中二級(jí)以上的醫(yī)院約4000家，門冬胰島素雖然剛上市，也已入院近500家。 

從銷售情況來(lái)看，通化東寶甘精胰島素2020年銷售約100萬(wàn)支，2021年銷售約300萬(wàn)支，預(yù)計(jì)借助以往銷售渠道的優(yōu)勢(shì)，今年的銷售量也將實(shí)現(xiàn)至少翻倍。

總的來(lái)看，甘李藥業(yè)和通化東寶之間關(guān)于三代胰島素和二代胰島素的競(jìng)爭(zhēng)是一場(chǎng)時(shí)間的賽跑。

甘李藥業(yè)要做的是借助自身在三代胰島素領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)擴(kuò)大市場(chǎng)，通化東寶等企業(yè)則需要依靠在二代胰島素市場(chǎng)的優(yōu)勢(shì)拖延時(shí)間發(fā)展三代胰島素。

在此之后，糖尿病治療的很多方面，不少人認(rèn)為，GLP-1制劑在未來(lái)會(huì)成為胰島素的有力競(jìng)爭(zhēng)者，預(yù)計(jì)屆時(shí)，新一輪的競(jìng)爭(zhēng)將輪回上演。

文章來(lái)源：賽柏藍(lán)