國(guó)務(wù)院新聞辦公室于2022年2月11日上午舉行國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)：深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)改革進(jìn)展情況。
國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫和工業(yè)和信息化部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)改革進(jìn)展情況，并答記者問。
經(jīng)過三年努力，集中帶量采購(gòu)改革已經(jīng)進(jìn)入常態(tài)化、制度化新階段，到目前為止已經(jīng)開展了六批藥品帶量采購(gòu)，共采購(gòu)234種藥品，涉及金額占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年藥品采購(gòu)總額的30%。
同時(shí)，2021年開展了胰島素的專項(xiàng)采購(gòu)，首次將集采從化學(xué)藥品拓展到生物藥領(lǐng)域。
從目前來看，國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)已經(jīng)形成了常態(tài)化格局，集采競(jìng)價(jià)規(guī)制、質(zhì)量、供應(yīng)、配送、使用的保障機(jī)制和配套政策也日趨完善和優(yōu)化。
與此同時(shí)，地方在參與國(guó)家組織集采的同時(shí)也開展了不同形式的省級(jí)和省際聯(lián)盟集采，從采購(gòu)品種看，化學(xué)藥、中成藥、生物藥三大類藥品板塊均有涉及，冠脈球囊、眼科人工晶體兩個(gè)品種也已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了省份全覆蓋。
從取得的成效來看，集采規(guī)則不斷優(yōu)化，質(zhì)量監(jiān)管更為嚴(yán)謹(jǐn)，供應(yīng)保障更為穩(wěn)定，使用政策更為完善，總體呈現(xiàn)了“價(jià)降、量升、質(zhì)優(yōu)”的態(tài)勢(shì)。
價(jià)格回歸合理水平，群眾受益明顯。前六批藥品集中采購(gòu)平均降幅53%，心臟支架平均降幅93%，人工髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)平均降價(jià)82%，有力擠壓了虛高空間。總體藥品價(jià)格水平呈穩(wěn)中有降的趨勢(shì)，從醫(yī)保局開展的藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)看，2019年和2021年這兩年，藥品總體價(jià)格水平持續(xù)下降，年均達(dá)到7%左右。
2022年底，每個(gè)省覆蓋350個(gè)品種以上
鞏固新常態(tài)，推進(jìn)集采提速擴(kuò)面。藥品集采在化學(xué)藥、中成藥、生物藥三大板塊全方位開展，高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種，力爭(zhēng)到2022年底，通過國(guó)家組織和省級(jí)聯(lián)盟采購(gòu)，實(shí)現(xiàn)平均每個(gè)省覆蓋350個(gè)以上的藥品品種，高值醫(yī)用耗材品種達(dá)到5個(gè)以上，使之成為新的集采常態(tài)，從而達(dá)到穩(wěn)定社會(huì)預(yù)期、穩(wěn)定行業(yè)生態(tài)的目的。
下一步對(duì)于藥品、高值醫(yī)用耗材的提速擴(kuò)面主要體現(xiàn)在以下三個(gè)方面：
2022年，我們將指導(dǎo)地方根據(jù)臨床需要，圍繞大品種和常見病，查漏補(bǔ)缺進(jìn)行推進(jìn)，力爭(zhēng)每個(gè)省份開展的省級(jí)集采品種能夠達(dá)到100個(gè)以上，高值醫(yī)用耗材能覆蓋到5個(gè)品種。
原來的集采主要集中在化學(xué)藥，去年拓展到了胰島素、人工關(guān)節(jié)。今年按照“一品一策”的原則對(duì)群眾反映多、價(jià)格調(diào)整空間大的耗材品種開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，今年準(zhǔn)備在骨科脊柱類耗材進(jìn)行集中帶量采購(gòu)。
在地方這塊，進(jìn)一步在其他領(lǐng)域進(jìn)行探索。包括中成藥，在去年部分省份已經(jīng)組織聯(lián)盟采購(gòu)的基礎(chǔ)上，今年要有序進(jìn)一步擴(kuò)大范圍。這樣來說，三大領(lǐng)域全覆蓋，沒有僥幸?guī)Ы痄N售的生存空間。
三年以來，各地推進(jìn)速度還是比較快，但是在區(qū)域聯(lián)盟、省級(jí)聯(lián)盟中間，存在著已經(jīng)開展的各地區(qū)群眾受益率比較高，但是其他沒有參加聯(lián)盟的價(jià)格降不下來，集采降價(jià)的制度效應(yīng)當(dāng)?shù)匕傩帐芤娌坏健Ｋ晕覀兿?，在已?jīng)開展集采的品種，要逐步實(shí)行其他省份的跟進(jìn)協(xié)同，使覆蓋面能夠迅速擴(kuò)大到其他地區(qū)。
一是開展國(guó)家集中采購(gòu)藥品的生產(chǎn)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。我們組織中標(biāo)企業(yè)每月報(bào)送集采藥品的生產(chǎn)、銷售和庫存數(shù)據(jù)，動(dòng)態(tài)掌握生產(chǎn)的供應(yīng)情況，及時(shí)分析研判，確保中標(biāo)藥品能夠按照約定穩(wěn)定供應(yīng)。
二是協(xié)調(diào)解決企業(yè)面臨的實(shí)際困難。我們及時(shí)了解并幫助協(xié)調(diào)解決企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中遇到的一些問題，加強(qiáng)生產(chǎn)要素的保障，確保中選品種穩(wěn)定生產(chǎn)。
三是持續(xù)提升國(guó)家集中采購(gòu)藥品生產(chǎn)供應(yīng)保障能力。推動(dòng)國(guó)家集中采購(gòu)品種大規(guī)模、智能化生產(chǎn)線的建設(shè)，支持優(yōu)勢(shì)中選企業(yè)對(duì)現(xiàn)有的生產(chǎn)線進(jìn)行技術(shù)改造或建設(shè)新的生產(chǎn)線，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程連續(xù)化，保持產(chǎn)品質(zhì)量一致性，提升生產(chǎn)智能化和生產(chǎn)質(zhì)量水平。
下一步，工業(yè)和信息化部將按照國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議的部署，繼續(xù)做好集采中選產(chǎn)品的生產(chǎn)供應(yīng)保障工作。
一是繼續(xù)開展國(guó)家集中采購(gòu)藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并協(xié)調(diào)解決可能影響生產(chǎn)供應(yīng)的苗頭性問題，保障我們中選的品種能夠穩(wěn)定供應(yīng)市場(chǎng)。
二是切實(shí)督促企業(yè)做好中選品種的生產(chǎn)供應(yīng)，支持企業(yè)開展技術(shù)改造，提升生產(chǎn)供應(yīng)保障能力。
三是集中攻堅(jiān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)短板難題，支持一批解決關(guān)鍵共性技術(shù)、示范帶動(dòng)作用強(qiáng)的優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目，引導(dǎo)企業(yè)在生產(chǎn)工藝、高端輔料、制藥設(shè)備等短板空白領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)新突破。
集采中選藥品全覆蓋監(jiān)查、抽檢，質(zhì)量無異常
一是印發(fā)了工作方案，部署對(duì)集采中選企業(yè)進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督檢查、對(duì)中選產(chǎn)品進(jìn)行全覆蓋抽驗(yàn)，監(jiān)督中選企業(yè)嚴(yán)格按照核準(zhǔn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，督促落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任和屬地監(jiān)管責(zé)任。
二是建立了藥品品種檔案信息化系統(tǒng)，與各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門共享藥品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等基礎(chǔ)信息，進(jìn)一步提高監(jiān)督檢查的針對(duì)性。
三是穩(wěn)步推進(jìn)集采中選藥品的追溯管理，逐步實(shí)現(xiàn)集采中選藥品上市后全過程可追溯。
四是發(fā)布了藥品上市后變更管理辦法以及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，規(guī)范藥品上市后的變更管理。
五是嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，對(duì)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的缺陷，督促企業(yè)及時(shí)整改；一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)違法行為，依法嚴(yán)肅查處。
截至目前，根據(jù)產(chǎn)品抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果，國(guó)家集采中選品種還沒有發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常。
來源：蒲公英
宣上醫(yī)
