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500品種帶量采購(gòu)，官宣開(kāi)始

近日，重慶市醫(yī)療保障局公布消息，2021年，重慶將深化落實(shí)藥品耗材集中招采改革，做好各項(xiàng)相關(guān)重點(diǎn)工作，探索非過(guò)評(píng)化藥、生物藥集中帶量采購(gòu)。

其中，重慶明確：

做好國(guó)家第三、四輪藥品和冠脈支架集采結(jié)果落地工作；

加快未中選藥品耗材與中選品種的采購(gòu)支付價(jià)格協(xié)同；

探索針對(duì)國(guó)家組織集采以外、費(fèi)用排名前500位的藥品品種，規(guī)范開(kāi)展集中帶量采購(gòu)；

探索非過(guò)評(píng)化藥、生物藥集中帶量采購(gòu)；

加快四省市醫(yī)用耗材及五省市藥品聯(lián)合帶量采購(gòu)中選結(jié)果的落地實(shí)施政策配套工作；

落實(shí)藥品集采醫(yī)保資金結(jié)余留用政策；

探索完善重慶市醫(yī)用耗材交易采購(gòu)制度，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)及配送企業(yè)采購(gòu)工作；

大力推進(jìn)藥品和醫(yī)用耗材分類(lèi)采購(gòu)和線上采購(gòu)，加大區(qū)域間省級(jí)聯(lián)盟采購(gòu)，推進(jìn)醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算。

正如上文所言，重慶市也確定開(kāi)始了針對(duì)費(fèi)用排名前500個(gè)品種的帶量采購(gòu)。

除此之外，2020年9月，我們也從權(quán)威人士方面確認(rèn)，廣東將啟動(dòng)500個(gè)品種帶量采購(gòu)工作。

按照此前國(guó)家集采的相關(guān)會(huì)議精神，500品種涉及以下重點(diǎn)信息：

1、按照采購(gòu)金額排序，覆蓋前80%的品種，遴選出500個(gè)品種。預(yù)計(jì)2021年250個(gè)，2022年完成500個(gè)品種的帶量采購(gòu)；

2、目前19個(gè)省已經(jīng)開(kāi)展帶量采購(gòu)，未來(lái)所有省份要全覆蓋。沒(méi)有開(kāi)展的地區(qū)需要抓緊時(shí)間行動(dòng)起來(lái)，國(guó)家層面沒(méi)有開(kāi)展的地區(qū)，由省組織開(kāi)展；

3、將覆蓋化學(xué)藥、生物制劑、中成藥。國(guó)家沒(méi)有開(kāi)展帶量采購(gòu)的品種，由各省組織開(kāi)展。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示：2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端藥品銷(xiāo)售額為13759.4億元，此次集采覆蓋前80%的藥品，市場(chǎng)銷(xiāo)售額則涉及超過(guò)11000億元，對(duì)之后的臨床用藥格局產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。

500品種是動(dòng)態(tài)目錄？

有研究機(jī)構(gòu)認(rèn)為：臨床應(yīng)用廣泛、銷(xiāo)售高的大品種。都要被帶量采購(gòu)；同時(shí)在帶量采購(gòu)的品類(lèi)上，只要是采購(gòu)金額前80%的品種，化藥、生物制劑、中成藥都要納入帶量采購(gòu)。如果符合國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的標(biāo)準(zhǔn)，那么就由國(guó)家組織帶量采購(gòu)，如果不符合國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的范圍，國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)后剩下的品種，各省市可以結(jié)合當(dāng)?shù)厍闆r確定品種及數(shù)量。

而從時(shí)間上要求，2021年覆蓋250個(gè)品種，2022年要全部覆蓋。500個(gè)臨床銷(xiāo)售前80%的品種都將進(jìn)行帶量采購(gòu)，體現(xiàn)了國(guó)家降價(jià)的決心，帶量采購(gòu)成為常態(tài)，專(zhuān)利過(guò)期藥物，會(huì)逐漸成為普藥，利潤(rùn)空間越來(lái)越小。專(zhuān)利藥需要面臨醫(yī)保準(zhǔn)入的談判，如何在有效準(zhǔn)入期放大市場(chǎng)是所有藥企必須去做的事情。

值得注意的是，我們?cè)谝粓?chǎng)會(huì)議上了解到，權(quán)威專(zhuān)家表示：500個(gè)品種實(shí)際上是一個(gè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，是動(dòng)態(tài)的，主要都是用藥金額比較大、占用醫(yī)保資金比較多的品種，誰(shuí)都可以統(tǒng)計(jì)出來(lái)——是要通過(guò)這種統(tǒng)計(jì)找出合適的方法來(lái)對(duì)大品種進(jìn)行帶量采購(gòu)，降低費(fèi)用。

對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，如果500品種是動(dòng)態(tài)的，那毋需糾結(jié)自己的品種是否在名單內(nèi)——只要你的產(chǎn)品用藥金額大，占用醫(yī)保資金比較多，就有可能被納入集采。

但此前的500品種目錄仍有一定的參考意義，來(lái)供企業(yè)進(jìn)行信息梳理和市場(chǎng)決策。

據(jù)風(fēng)云藥談統(tǒng)計(jì)，在500品種目錄中，有99個(gè)品種被國(guó)采，160個(gè)品種被省帶量采購(gòu)，167個(gè)品種為處于無(wú)特殊情況未“帶量采”或全國(guó)集采的產(chǎn)品，34個(gè)品種為已過(guò)評(píng)未帶量采購(gòu)。

也就是說(shuō)，隨著500品種的梳理清晰，已經(jīng)有一批明確的藥品還未能被納入集采中，其或?qū)⑦M(jìn)入帶量采購(gòu)的高危名單中。而這167個(gè)無(wú)特殊情況卻未被帶量采購(gòu)的品種，應(yīng)該會(huì)是各省份接下來(lái)的優(yōu)先選擇，可能會(huì)是第二批，可能會(huì)是其他形式，可能會(huì)是聯(lián)盟地區(qū)無(wú)單省“帶量采”的優(yōu)先選擇。

探索生物藥帶量采購(gòu)

按照重慶市公布的相關(guān)內(nèi)容，未來(lái)將探索生物藥集中帶量采購(gòu)。

此前醫(yī)保局在未來(lái)集采方面也點(diǎn)名了生物制品（包括胰島素）、中成藥；符合集采條件的品種數(shù)或其金額達(dá)到一定水平，即觸發(fā)啟動(dòng)國(guó)家集采，預(yù)計(jì)每年開(kāi)展兩批。

數(shù)據(jù)顯示，2015-2019年全球生物藥市場(chǎng)規(guī)模由3103億美元增長(zhǎng)至4161億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)12%，從規(guī)模占比來(lái)看，生物藥市占率從2015年的30%增長(zhǎng)到2019年的34%，預(yù)計(jì)2025年有望達(dá)到40%。

而我國(guó)生物藥發(fā)展速度也很快，市場(chǎng)規(guī)模占比從2014年的15.6%發(fā)展到2019年的27.7%，預(yù)計(jì)到2023年有望達(dá)到39%。

某種程度上，生物藥集采箭在弦上，類(lèi)比仿制藥集采前后的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局。研究機(jī)構(gòu)在研報(bào)中表示：生物藥帶量采購(gòu)將改變目前競(jìng)爭(zhēng)格局，而降價(jià)意愿、生產(chǎn)成本、供應(yīng)能力將成為企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，上市時(shí)間帶來(lái)的先發(fā)優(yōu)勢(shì)將不再明顯，生物藥進(jìn)入者有望實(shí)現(xiàn)洗牌，獲得市場(chǎng)份額。

有業(yè)內(nèi)人士向我們表示：相對(duì)于化藥，耗材等是非急迫性，集采要考慮到可持續(xù)性，安全性，標(biāo)準(zhǔn)化因素——生物制劑最大的問(wèn)題是標(biāo)準(zhǔn)化無(wú)法統(tǒng)一的問(wèn)題，一致性評(píng)價(jià)顯然不適合；但是隨著推進(jìn)統(tǒng)一支付體系，帶量是早晚的問(wèn)題，特別是高附加值生物制劑，或被納入帶量采購(gòu)的優(yōu)先級(jí)，因?yàn)槟壳斑@類(lèi)品種已經(jīng)過(guò)度透支患者以及醫(yī)保資金。

生物制劑帶量采購(gòu)仍要考慮到采購(gòu)模式，因此更有可能由地方先進(jìn)行試點(diǎn)，國(guó)家集采再結(jié)合地方經(jīng)驗(yàn)作出調(diào)整。

此時(shí)重慶市官宣，探索生物藥集采，或許就是一個(gè)明確的信號(hào)。

來(lái)源：聯(lián)眾醫(yī)藥網(wǎng)